PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 Registeraktualisierung

Abschluss: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech veranstaltet KOL-Event zu PDS0301 bei fortgeschrittenem kolorektalem Krebs mit Lebermetastasen

PDS Biotech wird am 15. Oktober 2026 ein virtuelles KOL-Event veranstalten, bei dem der NCI-Ermittler Dr. Jonathan M. Hernandez die klinischen Ergebnisse der PDS0301-Phase-2-Studie bei nicht resektablen MSS/pMMR-kolorektalen Lebermetastasen in der zweiten und dritten Linie erörtert.

PDS0301 · NCT04708470 Registeraktualisierung

status: AKTIV_NICHT_REKRUTIEREND → ABGESCHLOSSEN; primäres_Abschlussdatum: 2026-11-30 → 2025-05-06; Abschluss: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology Publikation berichtet 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

Die Veröffentlichung der VERSATILE-002 Phase-2-Ergebnisse zeigt ein medianes Gesamtüberleben von 39,3 Monaten und eine ORR von 36 % (einschließlich vollständiger Remissionen) für PDS0101 plus Pembrolizumab bei ICI-naiven CPS≥1-Patienten, was die historischen Pembrolizumab-Benchmarks von 17,9 Monaten mOS und 19 % ORR deutlich übertrifft. Die Kombination wurde gut vertragen. PDS Biotech priorisiert PDS0301 bei mCRC und sucht Partner für die Phase-3-Entwicklung von PDS0101.

PDSB meldet 71,4 % ORR und ca. 80 % 24-Mo-OS für PDS0301 + Chemo bei mCRC-Lebermetastasen

Von NCI geleitete Phase-2-Studie von PDS0301 plus Chemotherapie über die Leberarterie zeigte eine objektive Ansprechrate von 71,4 % nach 6 Monaten und eine Überlebensrate von etwa 80 % nach 24 Monaten im Vergleich zu 35 % ORR für Chemotherapie allein bei sequentiell behandelten MSS/pMMR-mCRC-Patienten mit Lebermetastasen. Ein zulassungsrelevantes Phase-3-Protokoll wird derzeit entworfen.