Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
PDSB meldet 71,4 % ORR und ca. 80 % 24-Mo-OS für PDS0301 + Chemo bei mCRC-Lebermetastasen
Von NCI geleitete Phase-2-Studie von PDS0301 plus Chemotherapie über die Leberarterie zeigte eine objektive Ansprechrate von 71,4 % nach 6 Monaten und eine Überlebensrate von etwa 80 % nach 24 Monaten im Vergleich zu 35 % ORR für Chemotherapie allein bei sequentiell behandelten MSS/pMMR-mCRC-Patienten mit Lebermetastasen. Ein zulassungsrelevantes Phase-3-Protokoll wird derzeit entworfen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 21. Sept. 2026, 20:05
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PDSBPDS Biotechnology- Asset
- PDS0301
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- ORR
- 71,4 % (15/21) nach 6 Monaten
- OS-Rate
- ca. 80 % nach 24 Monaten
- Benchmark-ORR
- 35 % (7/20)
- Behandelte Patienten
- >380
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ef20082538_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Überblick über die Arzneimittelentwicklungsprogramme von PDS Biotech (Onkologie) NASDAQ: PDSB September 2026 Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (einschließlich im Sinne von Abschnitt 21E des United States Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung und Abschnitt 27A des United States Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung) über PDS Biotechnology Corporation (das „Unternehmen“) und andere Angelegenheiten. Diese Aussagen können Ziele, Absichten und Erwartungen hinsichtlich künftiger Pläne, Trends, Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzlage oder anderweitig erörtern, die auf den derzeitigen Überzeugungen des Managements des Unternehmens sowie auf Annahmen, d
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