Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Life Sciences Corp ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entwicklung differenzierter Therapeutika durch Anwendung von Präzisionsmedizin auf Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) mit hohem ungedecktem Bedarf beschäftigt. Es analysiert genomische Daten aus klinischen…

Erfasste Assets: blarcamesine

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

20. Okt. 2026

20:16

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex schließt klinische Durchführung der Blarcamesin-DDI- und ADME-Studien ab

Anavex hat die klinische Durchführung der DDI-Studie (letzter Teilnehmer Ende September) und der ADME-Studie (letzter Teilnehmer Mitte Oktober) von Blarcamesin bei gesunden Probanden abgeschlossen. Beide Studien schlossen Teilnehmer mit einer Dosis von 30 mg ein, wobei in vorläufigen Beobachtungen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden; die vollständige Analyse der Sicherheits- und PK-Daten ist im Gange. Die Daten sollen das auf die FDA ausgerichtete Entwicklungsprogramm für die Alzheimer-Krankheit sowie die Programme für Rett-Syndrom und Fragiles-X-Syndrom unterstützen.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

15. Okt. 2026

20:18

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex erhält FDA-IND-Freigabe für Blarcamesin bei Fragilem-X-Syndrom

Die FDA hat den IND für Blarcamesin (ANAVEX2-73) beim Fragilen-X-Syndrom freigegeben, sodass Anavex mit der geplanten Phase-2a-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bei erwachsenen Männern fortfahren kann. Anavex verfügt nun über offene INDs für alle drei Kernindikationen (Alzheimer-Krankheit, Rett-Syndrom und Fragiles-X-Syndrom). Blarcamesin erhielt zuvor die Orphan-Drug-Designation für das Fragile-X-Syndrom.

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