Anavex erhält FDA-IND-Freigabe für Blarcamesin bei Fragilem-X-Syndrom

Die FDA hat den IND für Blarcamesin (ANAVEX2-73) beim Fragilen-X-Syndrom freigegeben, sodass Anavex mit der geplanten Phase-2a-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bei erwachsenen Männern fortfahren kann. Anavex verfügt nun über offene INDs für alle drei Kernindikationen (Alzheimer-Krankheit, Rett-Syndrom und Fragiles-X-Syndrom). Blarcamesin erhielt zuvor die Orphan-Drug-Designation für das Fragile-X-Syndrom.

Kernfakten

Eingereicht: 15. Okt. 2026, 20:18
Ereignis: FDA-Designation
Richtung: Positiv
Unternehmen: AVXLAnavex Life Sciences
Asset: blarcamesine
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Anavex erhält FDA-Freigabe seines IND-Antrags für Blarcamesin beim Fragilen-X-Syndrom Anavex verfügt nun über offene INDs für alle drei Kernindikationen: Alzheimer-Krankheit, Rett-Syndrom und Fragiles-X-Syndrom Die Phase-2a-Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der oralen Lösung von Blarcamesin bei erwachsenen Männern mit Fragilem-X-Syndrom bewerten NEW YORK, NY, 15. Oktober 2026 – Anavex Life Sciences Corp. („Anavex“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert, gab heute bekannt, dass es eine Benachrichtigung

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