NERV Minerva Neurosciences

Minerva plantet bestätigende Phase-3-Studie mit Roluperidon für Q2 2026

Minerva wird eine bestätigende Phase-3-Studie mit Roluperidon für negative Symptome der Schizophrenie im Q2 2026 starten. Die 12-wöchige primäre Wirksamkeitsauswertung wird für 2H 2027 erwartet. Das Studiendesign wurde mit der FDA abgestimmt.

Minerva beschafft bis zu 200 Mio. USD zur Finanzierung der Phase-3-Studie und NDA-Wiedereinreichung von Roluperidon

Das Unternehmen hat eine private Platzierung von 80 Mio. USD upfront abgeschlossen (mit bis zu 120 Mio. USD zusätzlich über Warrants), die die bestätigende Phase-3-Studie und die NDA-Wiedereinreichung für Roluperidon vollständig finanzieren wird. Die FDA hat dem Studiendesign, der Monotherapie-Anwendung und dem primären Endpunkt PANSS Marder NSFS nach 12 Wochen zugestimmt und damit den Weg für die NDA-Wiedereinreichung bei erfolgreicher Studie freigemacht.