ARTV Artiva Bio

Artiva stimmt mit FDA auf eine einzige Phase-3-Studie für AlloNK bei refraktärer RA ab

Artiva hat die Abstimmung mit der FDA über eine einzige Phase-3-registrierende randomisierte kontrollierte Studie von AlloNK plus Rituximab versus Rituximab allein bei ca. 150 Patienten mit refraktärer RA erreicht. Die Studie wird ACR50-Ansprechen nach sechs Monaten als primären Endpunkt verwenden und soll im zweiten Halbjahr 2026 beginnen. Dies folgt auf positive Phase-2a-Daten, die ein 71%iges ACR50-Ansprechen und eine tiefe B-Zell-Depletion mit ambulanter Verträglichkeit zeigten.