Primärquellen-Eintrag
Artiva stellt die Entwicklung von AlloNK nach Verfehlen der Schwellenwerte für Wirksamkeit und Sicherheit ein
Artiva hat die weitere Entwicklung von AlloNK (AB-101) in Kombination mit Rituximab einschließlich der geplanten pivotalen Phase-3-Studie bei Autoimmunerkrankungen eingestellt, nachdem die längerfristige Nachbeobachtung zeigte, dass die Dauerhaftigkeit des klinischen Ansprechens den vom Unternehmen geforderten Schwellenwert nicht erreichte, trotz tiefer B-Zell-Depletion und anfänglicher klinischer Aktivität. Die Entscheidung folgte auch auf zwei Grad-5-Ereignisse (eine Leukoenzephalopathie, die als wahrscheinliche Fludarabin-Toxizität bewertet wurde, und ein plötzlicher Tod, der als unabhängig bewertet wurde). Das Unternehmen reduziert die Belegschaft um etwa 94 %, sagt die ACR-2026-Präsentation und den Webcast vom 9. November ab und prüft strategische Alternativen einschließlich einer mög
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Okt. 2026, 12:30
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
ARTVArtiva Bio- Asset
- AlloNK
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Grad-5-Ereignisse
- 2 (1 wahrscheinlich Fludarabin-Toxizität, 1 unabhängig)
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anlage 99.1 Artiva Biotherapeutics gibt strategische Aktualisierung bekannt und stellt die Entwicklung von AlloNK ® ein • Das Unternehmen stellt die weitere Entwicklung von AlloNK ® (AB-101) ein, einschließlich der geplanten pivotalen Phase-3-Studie • Aktualisierte Daten zur tiefen B-Zell-Depletion und zum klinischen Ansprechen sind mit den zuvor berichteten Ergebnissen konsistent; allerdings zeigten aktualisierte längerfristige Daten, dass die Dauerhaftigkeit des klinischen Ansprechens den Schwellenwert, den das Unternehmen für die Fortsetzung der Entwicklung forderte, nicht erreichte • Das Unternehmen gibt Einzelheiten zu zwei kürzlichen Grad-5-Ereignissen bekannt, bestehend aus einem Fall von Leukoenzephalopathie, der als wahrscheinli
