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Arbutus gibt bekannt, dass die FDA die klinische Sperre für den AB-101 IND bei chronischer HBV aufhebt
Die FDA hat die klinische Sperre für den IND von AB-101, einem oralen PD-L1-Inhibitor, aufgehoben. Arbutus kann nun zusätzliche klinische Entwicklungen von AB-101 in den Vereinigten Staaten durchführen und bewertet die nächsten Schritte. Dies beseitigt eine frühere regulatorische Barriere nach Abschluss der Phase-1a/1b-Studie, die Verträglichkeit und Zielbindung zeigte.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Okt. 2026, 11:31
- Ereignis
- Sonstiges
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ABUSArbutus Biopharma- Asset
- AlloNK
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESSEMITTEILUNG EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus gibt bekannt, dass die klinische Sperre für den IND-Antrag für AB-101, einen oralen PD-L1-Inhibitor, aufgehoben wurde WARMINSTER, Pa., 22. Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) („Arbutus“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf Infektionskrankheiten, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) benachrichtigt wurde, dass die klinische Sperre für den Antrag auf eine neue Untersuchssubstanz („IND“) für AB-101 aufgehoben wurde und dass das Unternehmen zusätzliche klinische Entwicklungen für AB-101 in den Vereinigten Staaten durchführen darf. Arbutus bewertet die nächsten Schrit
