ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus gibt bekannt, dass die FDA die klinische Sperre für den AB-101 IND bei chronischer HBV aufhebt

Die FDA hat die klinische Sperre für den IND von AB-101, einem oralen PD-L1-Inhibitor, aufgehoben. Arbutus kann nun zusätzliche klinische Entwicklungen von AB-101 in den Vereinigten Staaten durchführen und bewertet die nächsten Schritte. Dies beseitigt eine frühere regulatorische Barriere nach Abschluss der Phase-1a/1b-Studie, die Verträglichkeit und Zielbindung zeigte.

Arbutus: FDA erteilt Fast-Track-Status für Imdusiran (AB-729)

Die FDA hat im April 2026 den Fast-Track-Status für Imdusiran bei chronischer Hepatitis B gewährt. Der Fast-Track-Status ermöglicht frühere und häufigere Interaktionen mit der FDA sowie die Möglichkeit einer fortlaufenden Prüfung, einer beschleunigten Zulassung oder einer vorrangigen Prüfung. Die Auszeichnung soll die Entwicklung und Prüfung von Therapien beschleunigen, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf bei schweren Erkrankungen adressieren.

Arbutus: FDA erteilt Fast-Track-Status für Imdusiran bei chronischer Hepatitis B

Die FDA hat Imdusiran den Fast-Track-Status für die Behandlung der chronischen Hepatitis B gewährt. Diese Einstufung erleichtert die Entwicklung und beschleunigt die FDA-Prüfung von Therapien für schwerwiegende Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf.