Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten zur Verbesserung des Patientenlebens konzentriert. Das Unternehmen nutzt jahrzehntelange Erfahrung und hat die von der FDA zugelassene Inhalationslösung YUPELRI (Revefenacin) für die Erhaltun…

Erfasste Assets: ampreloxetine, revefenacin

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Gering

30. März 2026

21:34

TBPHTheravance Biopharma

Theravance schließt YUPELRI-Patentstreit mit Mankind

Theravance und Mylan haben mit Mankind eine Vergleichsvereinbarung geschlossen, die den Hatch-Waxman-Streit über YUPELRI (revefenacin) beilegt. Mankind erhält eine gebührenfreie Lizenz, eine generische Version ab dem 23. April 2039 oder später zu vermarkten, vorbehaltlich üblicher Ausnahmen. Alle anhängigen Hatch-Waxman-Verfahren im Zusammenhang mit YUPELRI sind damit abgeschlossen.

SonstigesSEC 8-K

Beachtenswert

8. Dez. 2025

11:29

TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma Ampreloxetine KOL-Veranstaltung 8. Dezember 2025

Das Unternehmen veranstaltete am 8. Dezember 2025 eine KOL-Veranstaltung, um den Hintergrund der Phase-3-Studie CYPRESS und die kommerzielle Möglichkeit von Ampreloxetine bei nOH aufgrund von MSA vorzustellen. Die Topline-Daten der vollständig rekrutierten CYPRESS-Studie werden für das erste Quartal 2026 erwartet.

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

10. Nov. 2025

21:11

TBPHTheravance Biopharma

Theravance: Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie CYPRESS zu Ampreloxetin für Q1 2026 erwartet

Der offene Teil der entscheidenden Phase-3-Studie CYPRESS zu ampreloxetine ist nun abgeschlossen. Die Topline-Ergebnisse sind für Q1 2026 planmäßig vorgesehen. Das Unternehmen plant bei positiven Daten eine beschleunigte NDA-Einreichung und beantragt eine Prioritätsprüfung.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung