Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapien zur Krebsbehandlung konzentriert. Das Unternehmen entwickelt niedermolekulare Medikamente, die darauf abzielen, Signalwege in der Onkologie und Hämatologie zu beeinflussen. …

Erfasste Assets: ziftomenib

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für KURA, inklusive kürzlich entschiedener.

Juli 2026

Nur Quartal

~ Nur Quartal

KURAKura Oncology

Kura Oncology berichtet Finanzzahlen für das 2. Quartal 2026; KOMZIFTI 9,1 Mio. USD Umsatz

KonferenzpräsentationSEC 8-KNur Quartal

März 2027

Mär 2027

~ Mär 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 2-Studie NCT07623616 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dezember 2027

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 2-Studie NCT06930352 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Oktober 2028

Okt 2028

16. Okt. 2028

in 761 Tagen

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04067336 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2028

Dez 2028

~ Dez 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05848687 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

November 2031

Nov 2031

~ Nov 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 3-Studie NCT07007312 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu KURA, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Beachtenswert

12. Aug. 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology berichtet Finanzzahlen für das 2. Quartal 2026; KOMZIFTI Umsatz 9,1 Mio. USD

Das 8-K-Exponat ist eine Quartalsgewinnmitteilung, die kommerzielle Aufnahmemetriken für den kürzlich zugelassenen Menin-Inhibitor KOMZIFTI offenlegt und bevorstehende klinische Datenpräsentationen in der zweiten Hälfte 2026 skizziert. Es wird keine neue regulatorische Einreichung, kein PDUFA-Datum oder eine Zulassungsentscheidung angekündigt.

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Wesentlich

4. Nov. 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA auf den 30. Nov. 2025 festgelegt (R/R NPM1-m AML)

Das 8-K bestätigt, dass die FDA einen PDUFA-Zieldatum für den 30. November 2025 für die Ziftomenib-Monotherapie bei rezidiviertem/refraktärem NPM1-m AML festgelegt hat. Dies ist der nächste regulatorische Meilenstein für das Asset vor einer potenziellen Zulassung.

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen