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Rigel: FDA genehmigt Pralsetinib für RET-Fusions-positiven NSCLC

Die FDA hat die Zulassung für Pralsetinib bei Patienten mit RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom erteilt. Dies markiert die behördliche Zulassung des Wirkstoffs für diese Indikation.

Rigel präsentiert neue GAVRETO (pralsetinib)-Daten zu RET-Fusions-positiven Krebsarten auf dem ESMO 2026

Rigel gab mehrere Präsentationen auf dem ESMO-Kongress 2026 bekannt, darunter gepoolte ARROW/TAPISTRY-Daten mit einer ORR von 53 % bei RET-Fusions-positiven soliden Tumoren (ohne NSCLC/Schilddrüse), einer ORR von 81 % bei RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkrebs aus TAPISTRY, einer Überlegenheit in der Erstlinientherapie gegenüber dem bisherigen SOC bei RET-Fusions-positivem NSCLC sowie Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Diese neuen Analysen erweitern die Evidenz für Pralsetinib bei RET-getriebenen Krebserkrankungen.

Rigel lizenziert VEPPANU (vepdegestrant) von Arvinas/Pfizer

Rigel hat eine exklusive globale Lizenz für den ersten von der FDA zugelassenen PROTAC, vepdegestrant, für 2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutiertes mBC unterzeichnet. Der Deal wurde am 11. Juni 2026 mit einer Vorauszahlung von 70 Millionen US-Dollar abgeschlossen; der kommerzielle US-Start ist für Mitte August 2026 geplant.

Rigel: R289 Phase 1b Dosisausweitung laufend; RP2D-Auswahl H2 2026

Rigel hat den Zeitplan für seine Phase-1b-Studie R289 bei MDS mit niedrigem Risiko aktualisiert: Die Rekrutierung in der Dosisausweitungsphase läuft, der Abschluss und die Auswahl der empfohlenen Phase-2-Dosis werden nun für die zweite Hälfte von 2026 erwartet. Erste Daten aus der Ausweitungsphase werden bis Ende 2026 erwartet.