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LYEL Lyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc. ist ein Unternehmen in der späten klinischen Phase der Zelltherapie, das eine Pipeline proprietärer autologer chimärer Antigenrezeptor (CAR)-T-Zell-Produktkandidaten der nächsten Generation für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren entwickelt. Der Produktkandidat des Unter…

Erfasste Assets: ronde-cel

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für LYEL, inklusive kürzlich entschiedener.

Dezember 2028

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 837 Tagen

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05826535 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu LYEL, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Entscheidungsrelevant

12. März 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell startet Phase-3-PiNACLE-H2H-Studie mit Ronde-cel bei 2L LBCL

Lyell hat mit der Dosierung von Patienten in der ersten Head-to-Head-Phase-3-randomisierten Studie von Ronde-cel versus Axi-cel oder Liso-cel bei zweitlinien-großzelligem B-Zell-Lymphom (PiNACLE-H2H, ~400 Patienten) begonnen. Die entscheidende einarmige PiNACLE-Studie bei 3L+ LBCL wird weiterhin eingeschlossen (~120 Patienten), wobei entscheidende Daten Mitte 2027 erwartet werden, um eine BLA-Einreichung zu unterstützen.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

12. Nov. 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma erhält RMAT-Zulassung für ronde-cel (2L LBCL)

Die FDA hat die RMAT-Zulassung für ronde-cel bei rezidiviertem/refraktärem LBCL in der Zweitlinien-Therapie erteilt. Dies ergänzt die bereits bestehende RMAT-Zulassung für die 3L+-Therapie. Der RMAT-Status ermöglicht häufigere Interaktionen mit der FDA und unterstützt die bevorstehende PiNACLE-H2H Phase-3-Studie.

FDA-DesignationSEC 8-K