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ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Indikation: rezidiviertes/refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom
Auch bekannt als: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Unternehmen

Lyell Immunopharma Inc. ist ein Unternehmen in der späten klinischen Phase der Zelltherapie, das eine Pipeline proprietärer autologer chimärer Antigenrezeptor (CAR)-T-Zell-Produktkandidaten der nächsten Generation für Patienten mit hämatologischen Malignomen u…

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Im Kalender

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 837 Tagen

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05826535 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

12. März 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell startet Phase-3-PiNACLE-H2H-Studie mit Ronde-cel bei 2L LBCL

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

12. Nov. 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma erhält RMAT-Zulassung für ronde-cel (2L LBCL)

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

32 von 35 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

LYELLyell ImmunopharmaEigentümer

SEC 8-K 12. Nov. 2025
SEC 8-K 12. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05826535	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2028	270	32 von 35 Standorten in den USA