Lyell startet Phase-3-PiNACLE-H2H-Studie mit Ronde-cel bei 2L LBCL

Lyell hat mit der Dosierung von Patienten in der ersten Head-to-Head-Phase-3-randomisierten Studie von Ronde-cel versus Axi-cel oder Liso-cel bei zweitlinien-großzelligem B-Zell-Lymphom (PiNACLE-H2H, ~400 Patienten) begonnen. Die entscheidende einarmige PiNACLE-Studie bei 3L+ LBCL wird weiterhin eingeschlossen (~120 Patienten), wobei entscheidende Daten Mitte 2027 erwartet werden, um eine BLA-Einreichung zu unterstützen.

Kernfakten

Eingereicht: 12. März 2026, 20:12
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: LYELLyell Immunopharma
Asset: ronde-cel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
CR 2L: 61 %
CR 3Lplus: 76 %
Best oder 2L: 83 %
mPFS 3L+: 18 Monate
Rekrutierung 2L: ca. 400
Best oder 3Lplus: 93 %
Rekrutierung 3Lplus: ca. 120

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Lyell Immunopharma berichtet Geschäfts- und Finanzergebnisse für Q4 und das Gesamtjahr 2025 • Die Patientendosierung hat in der ersten Phase-3-Head-to-Head-CAR-T-Zell-2L-randomisierten kontrollierten klinischen Studie (PiNACLE-H2H) bei Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom begonnen, und die 3L+-pivotal-Studie (PiNACLE) zur Bewertung von Ronde-cel läuft weiter • Die Phase-1-Studie für LYL273, einen verbesserten GCC-gerichteten CAR-T-Zell-Kandidaten für metastasiertes kolorektales Karzinom, läuft weiter; sieben neue Patienten wurden ohne dosislimitierende Toxizität behandelt, einschließlich Dosissteigerung auf Dosisstufe 3 • Smital Shah wurde im März 2026 zum Chief Financial and Business Officer ernannt • Die zweite Tra

SEC 8-K

Mehr zu diesem Asset

Beachtenswert

12. Nov. 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma erhält RMAT-Zulassung für ronde-cel (2L LBCL)

FDA-DesignationSEC 8-K