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Verastem präsentiert Unternehmensupdate zu AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Die Unternehmenspräsentation vom August 2026 bestätigt, dass AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) bereits die FDA-Zulassung für KRAS-mutiertes rezidiviertes LGSOC erhalten hat und nun vermarktet wird. Das Deck verweist auch auf die laufende RAMP 301 Phase-3-Studie, die die Ergebnisse von RAMP 201 bestätigen und die Indikation potenziell auf KRAS-Wildtyp-Patienten erweitern soll, nennt jedoch kein neues regulatorisches Meilenstein- oder zukünftiges Katalysator-Datum.

Verastem Oncology: FDA Fast-Track-Zulassung für VS-7375 bei KRAS-G12D-NSCLC

Die FDA hat VS-7375 den Fast-Track-Status für KRAS-G12D-mutiertes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC nach vorangegangener platinbasierter Chemotherapie und Anti-PD-(L)1-Therapie erteilt. Dies ergänzt die bestehende Fast-Track-Zulassung für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Zulassung soll die Entwicklung und Prüfung für diese Indikation beschleunigen, für die es keine zugelassenen zielgerichteten Therapien gibt.

Verastem: Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie RAMP 301 werden Mitte 2027 erwartet

Die Unternehmenspräsentation vom März 2026 gibt an, dass die bestätigende Phase-3-Studie RAMP 301 von avutometinib + defactinib versus Therapie nach Prüfarztwahl bei rezidiviertem LGSOC Topline-Daten bis Mitte 2027 liefern wird. Diese Ergebnisse sollen die RAMP 201-Daten bestätigen und möglicherweise die zugelassene Indikation für AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK unabhängig vom KRAS-Mutationsstatus erweitern.

Verastem: RAMP 301 Phase 3 Topline-Daten erwartet Mitte 2027

Die Unternehmenspräsentation besagt, dass die bestätigende Phase-3-Studie RAMP 301 von avutometinib + defactinib versus Therapie nach Prüfarztwahl bei rezidiviertem LGSOC Topline-Daten bis Mitte 2027 berichten wird. Diese Auswertung soll die RAMP 201-Ergebnisse bei KRAS-mutierten Patienten bestätigen und die zugelassene Indikation potenziell auf alle KRAS-Mutationsstatus ausweiten.

Verastem: VS-7375 überschreitet die ersten beiden Dosierungsstufen; Kombinationsstudie gestartet

Die Phase 1/2a-Monotherapie-Dosis-Eskalationsstudie von VS-7375 hat die 400 mg und 600 mg QD Kohorten ohne DLTs und nur Grad 1 GI-Toxizitäten überschritten. Die Rekrutierung für die erste Cetuximab-Kombinationskohorte bei KRAS G12D soliden Tumoren hat begonnen. Mehrere Daten-Readouts und die RP2D-Auswahl werden nun für das 1. Halbjahr 2026 erwartet.