Asset-Profil

avutometinib · Verastem (VSTM)

Indikation: rezidivierender niedriggradiger seröser Ovarialkarzinom (LGSOC)
Auch bekannt als: avutometinib capsules, RAF/MEK Clamp, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK, avutometinib capsules; defactinib tablets

Unternehmen

Verastem Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten Entwicklungsphase, das sich der Weiterentwicklung neuer Medikamente für Krebspatienten verschrieben hat. Die Pipeline konzentriert sich auf neuartige Krebsmittel, die kritische Signalwege in K…

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Im Kalender

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Mär 2027

~ Mär 2027

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT05787561 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Apr 2027

~ Apr 2027

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT06394804 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Mai 2027

1. Mai 2027

in 227 Tagen

avutometinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05200442 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Aug 2027

1. Aug. 2027

in 319 Tagen

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT07747506 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

16

Aug 2027

16. Aug. 2027

in 334 Tagen

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT06007924 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Dez 2027

~ Dez 2027

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT05512208 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

15

Jan 2028

15. Jan. 2028

in 486 Tagen

avutometinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06194929 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

15

Okt 2028

15. Okt. 2028

in 760 Tagen

avutometinib: Die Phase 3-Studie NCT06072781 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Nov 2028

30. Nov. 2028

in 806 Tagen

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT06487221 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Feb 2029

1. Feb. 2029

in 869 Tagen

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT06369259 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

17

Mär 2029

17. März 2029

in 913 Tagen

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT06495125 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Sep 2029

30. Sept. 2029

in 1110 Tagen

avutometinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06630260 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Jan 2031

~ Jan 2031

avutometinib: Die Phase 2-Studie NCT07743554 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Gering

6. Aug. 2026

23:33

Verastem präsentiert Unternehmensupdate zu AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

SonstigesSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

4. März 2026

21:15

Verastem: Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie RAMP 301 werden Mitte 2027 erwartet

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Verastem: Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie RAMP 301 werden Mitte 2027 erwartet

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

167 von 292 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

VSTMVerastemEigentümer

SEC 8-K 4. März 2026
SEC 8-K 6. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06630260	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2029	182	0 von 3 Standorten in den USA
NCT06007924	Phase 2	Rekrutierung läuft	16. Aug. 2027	30	7 von 7 Standorten in den USA
NCT05512208	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2027	55	4 von 4 Standorten in den USA
NCT05375994	Phase 1/2	Abgeschlossen	15. Juni 2026	12	8 von 8 Standorten in den USA
NCT07743554	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Jan. 2031	23
NCT07747506	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Aug. 2027	2	0 von 2 Standorten in den USA
NCT06194929	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	15. Jan. 2028	33	2 von 2 Standorten in den USA
NCT05669482	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Aug. 2026	40	12 von 12 Standorten in den USA
NCT06495125	Phase 2	Rekrutierung läuft	17. März 2029	50	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06394804	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	20	8 von 8 Standorten in den USA
NCT05200442	Phase 1/2	Ausgesetzt	1. Mai 2027	53	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04620330	Phase 2	Abgeschlossen	29. Aug. 2023	90	28 von 45 Standorten in den USA
NCT05074810	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2026	153	20 von 35 Standorten in den USA
NCT06487221	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Nov. 2028	27	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05787561	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	40	7 von 7 Standorten in den USA
NCT06369259	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2029	33	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06072781	Phase 3	Rekrutierung läuft	15. Okt. 2028	270	38 von 106 Standorten in den USA
NCT04625270	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Nov. 2024	225	27 von 47 Standorten in den USA

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