Asset-Profil

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indikation: rezidiviertes oder refraktäres NPM1-mutiertes AML
Auch bekannt als: KOMZIFTI

Unternehmen

Kura Oncology Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapien zur Krebsbehandlung konzentriert. Das Unternehmen entwickelt niedermolekulare Medikamente, die darauf abzielen, S…

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Im Kalender

Nov 2025

30. Nov. 2025

vor 290 Tagen

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA auf den 30. Nov. 2025 festgelegt (R/R NPM1-m AML)

FDA-Entscheidung (PDUFA)Ergebnis nicht erfasstSEC 8-K

Nur Quartal

~ Nur Quartal

KURAKura Oncology

Kura Oncology berichtet Finanzzahlen für das 2. Quartal 2026; KOMZIFTI 9,1 Mio. USD Umsatz

KonferenzpräsentationSEC 8-KNur Quartal

Mär 2027

~ Mär 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 2-Studie NCT07623616 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 2-Studie NCT06930352 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2028

16. Okt. 2028

in 761 Tagen

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04067336 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

~ Dez 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05848687 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Nov 2031

~ Nov 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: Die Phase 3-Studie NCT07007312 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

12. Aug. 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology berichtet Finanzzahlen für das 2. Quartal 2026; KOMZIFTI Umsatz 9,1 Mio. USD

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Wesentlich

4. Nov. 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA auf den 30. Nov. 2025 festgelegt (R/R NPM1-m AML)

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

80 von 203 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2025-11-30 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Kyowa Kirin Nicht in den USA gelistetPartner

KURAKura OncologyEigentümer

SEC 8-K 4. Nov. 2025
SEC 8-K 12. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07007312	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2031	1300	42 von 115 Standorten in den USA
NCT05848687	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	90	17 von 24 Standorten in den USA
NCT07623616	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	6	0 von 20 Standorten in den USA
NCT06930352	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	70	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04067336	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	16. Okt. 2028	263	20 von 43 Standorten in den USA