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SpyGlass Pharma erwirbt AVS von Santen, um die IOL-Herstellung für das BIM-IOL-System zu sichern

SpyGlass Pharma hat 100 % von Advanced Vision Science, Inc. (AVS), seinem derzeitigen IOL-Hersteller und einer ehemaligen Santen-Tochtergesellschaft, für ca. 13 Mio. USD erworben. Der Deal sichert skalierbare kommerzielle Herstellungskapazitäten für das Phase-3-BIM-IOL-System und beschleunigt die Entwicklung von Premium-Linsenoptionen (torisch, EDOF), die in seine Wirkstoffabgabeplattform integriert sind. AVS wird weiterhin Santen in Japan beliefern und das Material an Bausch + Lomb und andere lizenzieren.

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL-Einschreibung planmäßig für Abschluss 2027

Das 8-K bestätigt, dass die beiden parallelen zulassungsrelevanten Phase-3-Studien des BIM-IOL-Systems planmäßig verlaufen, wobei der Abschluss der Einschreibung nun für 2027 erwartet wird. Das Unternehmen gibt außerdem an, dass die First-in-Human-Studie des BIM-DRS der nächsten Generation voraussichtlich in der zweiten Hälfte von 2026 beginnen wird. Es werden keine neuen regulatorischen Einreichungen oder Behördenentscheidungen gemeldet.

SpyGlass Pharma berichtet positive 12-Monats-Phase-1/2-Topline-Ergebnisse für das BIM-IOL-System

Die Phase-1/2-Studie erreichte ihre primären Wirksamkeitsendpunkte und zeigte eine 34-42%ige IOD-Reduktion sowie 96-98% medikamentenfreie Raten nach 12 Monaten. Die Sehergebnisse entsprachen modernen monofokalen IOLs, wobei 100% eine BCDVA von 20/32 oder besser erreichten. Das Sicherheitsprofil war mit einer Routine-Kataraktoperation vergleichbar und unterstützt den Übergang in Phase 3.