Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
SpyGlass Pharma berichtet positive 12-Monats-Phase-1/2-Topline-Ergebnisse für das BIM-IOL-System
Die Phase-1/2-Studie erreichte ihre primären Wirksamkeitsendpunkte und zeigte eine 34-42%ige IOD-Reduktion sowie 96-98% medikamentenfreie Raten nach 12 Monaten. Die Sehergebnisse entsprachen modernen monofokalen IOLs, wobei 100% eine BCDVA von 20/32 oder besser erreichten. Das Sicherheitsprofil war mit einer Routine-Kataraktoperation vergleichbar und unterstützt den Übergang in Phase 3.
Kernfakten
- Eingereicht
- 9. März 2026, 20:05
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
SGPSpyGlass Pharma- Asset
- bimatoprost
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Mittlerer BCDVA
- 20/20-Sehschärfe (86 Buchstaben)
- iop reduktion 39mcg
- 42%
- iop reduktion 78mcg
- 34%
- bcdva 20 32 oder besser
- 100%
- iop reduktion kontrolle
- 35%
- medikamentenfrei 39mcg
- 96%
- medikamentenfrei 78mcg
- 98%
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Dokument Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma gibt positive Topline-Ergebnisse der 12-Monats-Phase-1/2-Studie für sein innovatives BIM-IOL-System bekannt • 97% der Patienten, die das BIM-IOL-System erhielten, waren nach 12 Monaten ohne topische IOD-senkende Therapie • 100% der BIM-IOL-System-Patienten erreichten eine BCDVA von 20/32 oder besser und eine mittlere BCDVA, die einer 20/20-Sehschärfe entspricht, was eine hohe Sehqualität und eine Leistung im Einklang mit den modernsten IOLs in der Kontrollgruppe belegt • Die Gesamtsicherheitsergebnisse waren mit einer Routine-Kataraktoperation vergleichbar ALISO VIEJO, Kalifornien, 9. März 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten Entwicklung
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