Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von technisch anspruchsvollen generischen und proprietären injizierbaren, inhalativen und intranasalen Produkten sowie von Insulin-Wirkstoffen (oder Insulin-API-Produkten) konze…

Erfasste Assets: naloxone

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Entscheidungsrelevant

16. Juni 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar erhält FDA-Zulassung für rezeptfreies Naloxon-Nasenspray Rextovy

Die FDA hat Amphastars Rextovy (4 mg Naloxon-HCl-Nasenspray) für den rezeptfreien Verkauf zugelassen, sodass Verbraucher das Produkt ohne Rezept direkt erwerben können. Die Zulassung erweitert die Zahl der rezeptfreien Naloxon-Produkte, erhöht die Verbraucherzugänglichkeit und fördert potenziellen Preiswettbewerb. Das Produkt ist für die Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen zugelassen und kann in Apotheken, Tankstellen und online verkauft werden.

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

26. Feb. 2026

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · vollständiger Antwortbrief (BLA 761403)

FDA hat einen vollständigen Antwortbrief für BLA 761403 ausgestellt, datiert auf 2026-02-26.

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