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sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

Indikation: Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs
Auch bekannt als: Trodelvy

Unternehmen

Gilead Sciences entwickelt und vermarktet Therapien zur Behandlung und Prävention lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt des Portfolios auf HIV sowie Hepatitis B und C liegt. Durch die Übernahme von Pharmasset erwarb Gilead die Rechte …

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Okt 2026

~ Okt 2026

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT05119907 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Nov 2026

1. Nov. 2026

in 46 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT06401824 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Dez 2026

~ Dez 2026

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 3-Studie NCT04639986 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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31

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 106 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT06739395 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Feb 2027

~ Feb 2027

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 3-Studie NCT05382286 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mär 2027

~ Mär 2027

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT05186974 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Mai 2027

~ Mai 2027

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT06248515 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Mai 2027

~ Mai 2027

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05101096 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2027

~ Jun 2027

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 3-Studie NCT05633654 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Nov 2027

1. Nov. 2027

in 411 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT06667167 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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31

Jan 2028

31. Jan. 2028

in 502 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05867251 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Jun 2028

~ Jun 2028

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06926920 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Jul 2028

~ Jul 2028

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 3-Studie NCT05382299 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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21

Jun 2029

21. Juni 2029

in 1009 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT06477419 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Sep 2029

~ Sep 2029

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT05633667 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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Apr 2030

~ Apr 2030

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 2-Studie NCT03547973 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

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31

Dez 2030

31. Dez. 2030

in 1567 Tagen

sacituzumab govitecan-hziy: Die Phase 3-Studie NCT06524544 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

4. Aug. 2026

20:03

Gilead: Trodelvy erhält FDA-Zulassung für 1L mTNBC

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Wesentlich

24. Juli 2026

10:26

Gilead: positives CHMP-Gutachten für Trodelvy + Keytruda in der Erstlinie (1L) bei PD-L1+ mTNBC

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

23. Juni 2026

11:45

Gilead: EC genehmigt Trodelvy 1L mTNBC (PD-(L)1-ungeeignet)

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

8. Juni 2026

20:30

Merck/Gilead brechen Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 zu Trodelvy + KEYTRUDA ab

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Wesentlich

22. Mai 2026

11:47

Gilead: CHMP-Positive Opinion für Trodelvy in 1L mTNBC (PD-(L)1-ungeeignet)

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

943 von 2270 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Merck Sharp & Dohme LLC Nicht in den USA gelistetPartner

GILDGileadPartner

Unternehmensmitteilung 8. Juni 2026

MRKMSDEigentümer

Unternehmensmitteilung 8. Juni 2026

GILDGileadEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04927884	Phase 1/2	Abgebrochen	13. Sept. 2022	3	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05101096	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Mai 2027	135	0 von 36 Standorten in den USA
NCT06401824	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2026	25	0 von 3 Standorten in den USA
NCT03901339	Phase 3	Abgeschlossen	20. Okt. 2023	543	55 von 113 Standorten in den USA
NCT05008510	Phase 2	Zurückgezogen	30. Juli 2022	0
NCT05186974	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	193	22 von 101 Standorten in den USA
NCT01631552	Phase 1/2	Abgeschlossen	1. März 2019	515	12 von 12 Standorten in den USA
NCT06739395	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2026	300	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04454437	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	6. Aug. 2021	80	0 von 17 Standorten in den USA
NCT04639986	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	331	0 von 43 Standorten in den USA
NCT06477419	Phase 2	Rekrutierung läuft	21. Juni 2029	33	7 von 7 Standorten in den USA
NCT04958785	Phase 2	Abgebrochen	8. Okt. 2024	92	19 von 45 Standorten in den USA
NCT06248515	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	18	4 von 4 Standorten in den USA
NCT05089734	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Nov. 2023	603	37 von 227 Standorten in den USA
NCT05633667	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Sept. 2029	192	11 von 89 Standorten in den USA
NCT05382286	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Feb. 2027	443	247 von 504 Standorten in den USA
NCT06524544	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2030	320	161 von 161 Standorten in den USA
NCT05867251	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Jan. 2028	430	11 von 13 Standorten in den USA
NCT06926920	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	100	9 von 16 Standorten in den USA
NCT05382299	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juli 2028	623	130 von 363 Standorten in den USA
NCT06667167	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2027	21	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05119907	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	53	0 von 13 Standorten in den USA
NCT03547973	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Apr. 2030	502	30 von 128 Standorten in den USA
NCT05633654	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2027	1514	187 von 372 Standorten in den USA

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