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anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Indikation: rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom
Auch bekannt als: anito-cel

Unternehmen

Gilead Sciences entwickelt und vermarktet Therapien zur Behandlung und Prävention lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt des Portfolios auf HIV sowie Hepatitis B und C liegt. Durch die Übernahme von Pharmasset erwarb Gilead die Rechte …

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Im Kalender

Dez 2026

23. Dez. 2026

in 98 Tagen

GILDGilead

Gilead: FDA akzeptiert anito-cel BLA; PDUFA 23. Dez. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

Mär 2028

31. März 2028

in 562 Tagen

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: Die Phase 2-Studie NCT07045909 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2028

~ Jul 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: Die Phase 3-Studie NCT06413498 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

23. Feb. 2026

11:46

GILDGilead

Gilead: FDA akzeptiert anito-cel BLA; PDUFA 23. Dez. 2026

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

46 von 127 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2026-12-23 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Arcellx Nicht in den USA gelistetPartner

GILDGileadEigentümer

SEC 8-K 23. Feb. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07045909	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. März 2028	30	0 von 10 Standorten in den USA
NCT06413498	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juli 2028	452	46 von 117 Standorten in den USA

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