Asset-Profil

seladelpar · Gilead (GILD)

Indikation: primäre biliäre Cholangitis (PBC)
Auch bekannt als: Livdelzi, Lyvdelzi

Unternehmen

Gilead Sciences entwickelt und vermarktet Therapien zur Behandlung und Prävention lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt des Portfolios auf HIV sowie Hepatitis B und C liegt. Durch die Übernahme von Pharmasset erwarb Gilead die Rechte …

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Im Kalender

Mai 2026

27. Mai 2026

vor 112 Tagen

GILDGilead

Gilead präsentiert Phase-3-ASSURE-Interimsdaten auf dem EASL 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

Sep 2027

~ Sep 2027

GILDGilead

seladelpar: Die Phase 2-Studie NCT07305363 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Nov 2028

~ Nov 2028

GILDGilead

seladelpar: Die Phase 3-Studie NCT03301506 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2030

~ Aug 2030

GILDGilead

seladelpar: Die Phase 3-Studie NCT06051617 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

2. Juni 2026

12:30

GILDGilead

Gilead: Livdelzi (Seladelpar) Phase-3-IDEAL-Topline-Daten bei PBC

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Beachtenswert

27. Mai 2026

06:00

GILDGilead

Gilead präsentiert Phase-3-ASSURE-Interimsdaten auf dem EASL 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Gilead: Livdelzi (Seladelpar) Phase-3-IDEAL-Topline-Daten bei PBC

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

292 von 768 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GILDGileadEigentümer

Unternehmensmitteilung 2. Juni 2026
Unternehmensmitteilung 27. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04620733	Phase 3	Abgeschlossen	11. Aug. 2023	193	40 von 134 Standorten in den USA
NCT06051617	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2030	402	52 von 213 Standorten in den USA
NCT02609048	Phase 2	Abgebrochen	1. Juli 2016	41	21 von 49 Standorten in den USA
NCT03551522	Phase 2	Abgebrochen	8. Mai 2019	181	14 von 14 Standorten in den USA
NCT02955602	Phase 2	Abgeschlossen	7. Sept. 2018	119	23 von 38 Standorten in den USA
NCT03301506	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2028	340	40 von 109 Standorten in den USA
NCT03602560	Phase 3	Abgeschlossen	16. Feb. 2020	265	51 von 156 Standorten in den USA
NCT04024813	Phase 2	Abgebrochen	9. Jan. 2020	1	8 von 10 Standorten in den USA
NCT07305363	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Sept. 2027	10
NCT06060665	Phase 3	Abgeschlossen	6. Mai 2026	96	43 von 45 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Gilead

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

anitocabtagene autoleucelrezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom bictegravir and lenacapavirvirologisch supprimierte Menschen mit HIV bictegravir/lenacapavirHIV-1-Infektion bei virologisch supprimierter Erwachsenen Hepcludexchronische Hepatitis-Delta-Virus-Infektion (HDV)islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)lenacapavirHIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP)pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs