Asset-Profil

Hepcludex · Gilead (GILD)

Indikation: chronische Hepatitis-Delta-Virus-Infektion (HDV)
Auch bekannt als: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

Unternehmen

Gilead Sciences entwickelt und vermarktet Therapien zur Behandlung und Prävention lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt des Portfolios auf HIV sowie Hepatitis B und C liegt. Durch die Übernahme von Pharmasset erwarb Gilead die Rechte …

Live-Analyse von GILD starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

Nov 2026

~ Nov 2026

GILDGilead

Hepcludex: Die Phase 2-Studie NCT07142811 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2026

~ Dez 2026

GILDGilead

Hepcludex: Die Phase 3-Studie NCT07128550 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

22. Mai 2026

00:00

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · FDA lizenziert Hepcludex (bulevirtide-gmod)

FDA-ZulassungQuelle Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

2 von 88 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GILDGileadEigentümer

Unternehmensmitteilung 22. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03852719	Phase 3	Abgeschlossen	26. Nov. 2020	150	2 von 19 Standorten in den USA
NCT07128550	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	150	0 von 38 Standorten in den USA
NCT07142811	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	100	0 von 31 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Gilead

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

anitocabtagene autoleucelrezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom bictegravir and lenacapavirvirologisch supprimierte Menschen mit HIV bictegravir/lenacapavirHIV-1-Infektion bei virologisch supprimierter Erwachsenen islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)lenacapavirHIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP)pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs seladelparprimäre biliäre Cholangitis (PBC)