Gilead: Livdelzi (Seladelpar) Phase-3-IDEAL-Topline-Daten bei PBC

Die Phase-3-IDEAL-Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Seladelpar erzielte gegenüber Placebo eine statistisch signifikante zusammengesetzte ALP-Normalisierung (ALP ≤ 1,0×ULN + ≥15 % Rückgang) in Woche 52 bei PBC-Patienten mit ALP-Werten von 1–1,67×ULN unter oder intolerant gegenüber UDCA. Die 52-Wochen-Daten ergänzen den RESPONSE-Datensatz und unterstreichen die ALP-Normalisierung als klinisch erreichbares Ziel; vollständige Ergebnisse sind für einen bevorstehenden medizinischen Kongress geplant und werden mit globalen Zulassungsbehörden besprochen.

Kernfakten

Eingereicht: 2. Juni 2026, 12:30
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: GILDGilead
Asset: seladelpar
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Gileads Livdelzi® (Seladelpar) erzielt statistisch signifikante zusammengesetzte ALP-Normalisierung in der Phase-3-IDEAL-Studie bei primär biliärer Cholangitis (PBC) Gileads Livdelzi® (Seladelpar) erzielt statistisch signifikante zusammengesetzte ALP-Normalisierung in der Phase-3-IDEAL-Studie bei primär biliärer Cholangitis (PBC) Gileads Livdelzi® (Seladelpar) erzielt statistisch signifikante zusammengesetzte ALP-Normalisierung in der Phase-3-IDEAL-Studie bei primär biliärer Cholangitis (PBC) – IDEAL untersuchte Livdelzi bei Menschen mit PBC und erhöhten ALP-Werten (1–1,67×ULN) unter oder intolerant gegenüber UDCA – – 52-Wochen-Ergebnisse zeigen hohe und anhaltende ALP-Normalisierung sowie ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil – – Die Ergebnisse ergänzen die wachsende Evid

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