Gilead: Trodelvy erhält FDA-Zulassung für 1L mTNBC

Die FDA hat Trodelvy als Monotherapie oder in Kombination mit Keytruda für die Erstlinienbehandlung von nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs zugelassen. Die Zulassung umfasst nun sowohl PD-L1-positive als auch PD-L1-negative Patienten, die für Checkpoint-Inhibitoren nicht geeignet sind. Dies erweitert die adressierbare Population und wandelt eine frühere Therapielinie in eine zugelassene Anwendung um.

Kernfakten

Eingereicht: 4. Aug. 2026, 20:03
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: GILDGilead
Asset: sacituzumab govitecan-hziy
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.8 billion Diluted Loss Per Share was $(8.45) and Non-GAAP Diluted Loss Per Share was $(6.75) Reflecting $(9.08) Per Share Acquired IPR&D and Tax Expenses Associated with Recent Acquisitions Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the second quarter 2026. “Gilead delivered a very strong second quarter, with 10% year-over-year revenue growth in our base business driven by our HIV portfolio, Trodelvy and Livdelzi. HIV sales grew 12%, reflecting continued strength in

SEC 8-K