Merck/Gilead brechen Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 zu Trodelvy + KEYTRUDA ab

Das externe Data Monitoring Committee empfahl den Abbruch der Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03, nachdem die finale PFS-Analyse nur eine numerische Verbesserung zeigte, die die statistische Signifikanz verfehlte, und eine OS-Signifikanz als unwahrscheinlich eingestuft wurde. Merck und Gilead haben die Aufsichtsbehörden und Prüfärzte benachrichtigt; die Patienten werden aufgefordert, ihre Ärzte zu konsultieren, und keine weiteren Trodelvy- oder Merck-Studien sind betroffen.

Kernfakten

Eingereicht: 8. Juni 2026, 20:30
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Negativ
Unternehmen: MRKMSD
Asset: sacituzumab govitecan-hziy
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Merck und Gilead geben Update zur Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck und Gilead geben Update zur Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck und Gilead geben Update zur Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck (NYSE: MRK), außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, und Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) gaben heute den Abbruch der Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 bekannt, in der Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) von Gilead in Kombination mit KEYTRUDA ® (pembrolizumab), Mercks Anti-PD-1-Therapie, im Vergleich zur KEYTRUDA-Monotherapie bei bestimmten Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom untersucht wurde, deren Tumoren PD-L1 exprimierten (Tumor Proportion Score [TPS] ≥50%). Die Entscheidung basiert auf

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