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calderasib · MSD (MRK)

Indikation: Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-Expression (TPS ≥1%)
Auch bekannt als: MK-1084

Unternehmen

Merck stellt pharmazeutische Produkte zur Behandlung verschiedener Erkrankungen in mehreren Therapiebereichen her, darunter Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen, Krebs und Infektionen. Innerhalb des Krebsbereichs ist die Immunonkologie-Plattform des Unterne…

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Im Kalender

19

Feb 2029

19. Feb. 2029

in 887 Tagen

calderasib: Die Phase 3-Studie NCT06345729 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

28

Mär 2029

28. März 2029

in 924 Tagen

calderasib: Die Phase 3-Studie NCT06997497 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

17

Aug 2029

17. Aug. 2029

in 1066 Tagen

calderasib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07286149 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

15

Nov 2029

15. Nov. 2029

in 1156 Tagen

calderasib: Die Phase 2-Studie NCT07252739 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

07

Dez 2029

7. Dez. 2029

in 1178 Tagen

calderasib: Die Phase 3-Studie NCT07190248 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

09

Apr 2032

9. Apr. 2032

in 2032 Tagen

calderasib: Die Phase 2-Studie NCT07209111 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

15

Dez 2032

15. Dez. 2032

in 2282 Tagen

calderasib: Die Phase 3-Studie NCT07554339 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

26

Okt 2039

26. Okt. 2039

in 4788 Tagen

calderasib: Die Phase 3-Studie NCT07431827 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

29. Mai 2026

10:45

Merck erhält für Calderasib (MK-1084) die FDA-Breakthrough-Therapie-Designation

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

85 von 984 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

Astex Pharmaceuticals (UK) Nicht in den USA gelistetPartner

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

MRKMSDEigentümer

Unternehmensmitteilung 29. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06997497	Phase 3	Rekrutierung läuft	28. März 2029	477	41 von 236 Standorten in den USA
NCT07554339	Phase 3	Rekrutierung läuft	15. Dez. 2032	310	3 von 73 Standorten in den USA
NCT07431827	Phase 3	Rekrutierung läuft	26. Okt. 2039	400	0 von 101 Standorten in den USA
NCT07209111	Phase 2	Rekrutierung läuft	9. Apr. 2032	150	6 von 71 Standorten in den USA
NCT06345729	Phase 3	Rekrutierung läuft	19. Feb. 2029	600	15 von 225 Standorten in den USA
NCT07252739	Phase 2	Rekrutierung läuft	15. Nov. 2029	140	3 von 39 Standorten in den USA
NCT07190248	Phase 3	Rekrutierung läuft	7. Dez. 2029	675	13 von 211 Standorten in den USA
NCT07286149	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	17. Aug. 2029	140	4 von 28 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von MSD

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

[212Pb]PSV359FAP-α-positive solide Tumore (NSCLC, kolorektales Karzinom)alimatravirHIV-1-Präexpositionsprophylaxe belzutifanErstlinien-Therapie des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms clesrovimab-cforPrävention von Atemwegserkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison enlicitideHypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH)fluralanerBehandlung und Kontrolle der Asiatischen Langhornzecke (Haemaphysalis longicornis) und der Golfküstenzecke (Amblyomma maculatum) für 12 Monate bei Hunden IDVYNSOBestimmte Erwachsene mit virologisch supprimierter HIV-1 intismeran autogenevollständig reseziertes kutanes Melanom im Stadium IIB-IV islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktive Immunisierung zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen durch Streptococcus pneumoniae Serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F und 35B bei Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit erhöhtem Risiko für Pneumokokkenerkran sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs tulisokibartmäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solide Tumore (kolorektal, endometrial, gastrisch, Dünndarm, biliär)zanzalintinibvorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC)