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belzutifan · MSD (MRK)

Indikation: Erstlinien-Therapie des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms
Auch bekannt als: WELIREG, MK-6482

Unternehmen

Merck stellt pharmazeutische Produkte zur Behandlung verschiedener Erkrankungen in mehreren Therapiebereichen her, darunter Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen, Krebs und Infektionen. Innerhalb des Krebsbereichs ist die Immunonkologie-Plattform des Unterne…

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Im Kalender

Okt 2026

22. Okt. 2026

in 36 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05468697 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2026

28. Okt. 2026

in 42 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 3-Studie NCT05239728 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2027

26. Feb. 2027

in 163 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT03634540 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2027

22. März 2027

in 187 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT04976634 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Apr 2027

~ Apr 2027

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07680205 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Apr 2027

29. Apr. 2027

in 225 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT03401788 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2027

5. Mai 2027

in 231 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT06428396 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2027

19. Juli 2027

in 306 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07187778 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2027

22. Okt. 2027

in 401 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT02861573 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2028

26. Sept. 2028

in 741 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07793942 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2029

27. Dez. 2029

in 1198 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT04924075 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2034

2. Jan. 2034

in 2665 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07700758 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2034

14. Jan. 2034

in 2677 Tagen

MRKMSD

belzutifan: Die Phase 3-Studie NCT07405164 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

21. Apr. 2026

10:45

MRKMSD

Merck/Eisai: LITESPARK-012 Triplett-Regime verfehlen PFS/OS-Endpunkte vs. KEYTRUDA+LENVIMA

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtBedenklich

Merck/Eisai: LITESPARK-012 Triplett-Regime verfehlen PFS/OS-Endpunkte vs. KEYTRUDA+LENVIMA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

227 von 1281 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Eisai Nicht in den USA gelistetPartner

MRKMSDEigentümer

Unternehmensmitteilung 21. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04626479	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	21. Aug. 2026	400	10 von 55 Standorten in den USA
NCT04626518	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	21. Aug. 2026	370	11 von 51 Standorten in den USA
NCT07187778	Phase 2	Rekrutierung läuft	19. Juli 2027	10	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04976634	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. März 2027	730	16 von 57 Standorten in den USA
NCT03634540	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	26. Feb. 2027	118	10 von 10 Standorten in den USA
NCT07405164	Phase 3	Rekrutierung läuft	14. Jan. 2034	450	7 von 54 Standorten in den USA
NCT04195750	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Apr. 2024	755	29 von 172 Standorten in den USA
NCT07700758	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	2. Jan. 2034	15
NCT07793942	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	26. Sept. 2028	480
NCT04736706	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	4. Feb. 2026	1854	33 von 262 Standorten in den USA
NCT07680205	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	12	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02861573	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Okt. 2027	1200
NCT05468697	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Okt. 2026	60	4 von 13 Standorten in den USA
NCT04924075	Phase 2	Rekrutierung läuft	27. Dez. 2029	355	14 von 84 Standorten in den USA
NCT06428396	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	5. Mai 2027	120	14 von 41 Standorten in den USA
NCT04586231	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Feb. 2026	747	33 von 184 Standorten in den USA
NCT03401788	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Apr. 2027	50	8 von 11 Standorten in den USA
NCT05239728	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Okt. 2026	1800	37 von 285 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von MSD

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

[212Pb]PSV359FAP-α-positive solide Tumore (NSCLC, kolorektales Karzinom)alimatravirHIV-1-Präexpositionsprophylaxe calderasibErstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-Expression (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrävention von Atemwegserkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison enlicitideHypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH)fluralanerBehandlung und Kontrolle der Asiatischen Langhornzecke (Haemaphysalis longicornis) und der Golfküstenzecke (Amblyomma maculatum) für 12 Monate bei Hunden IDVYNSOBestimmte Erwachsene mit virologisch supprimierter HIV-1 intismeran autogenevollständig reseziertes kutanes Melanom im Stadium IIB-IV islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktive Immunisierung zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen durch Streptococcus pneumoniae Serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F und 35B bei Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit erhöhtem Risiko für Pneumokokkenerkran sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs tulisokibartmäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solide Tumore (kolorektal, endometrial, gastrisch, Dünndarm, biliär)zanzalintinibvorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC)