Asset-Profil

belzutifan · MSD (MRK)

Indikation: Erstlinien-Therapie des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms
Auch bekannt als: WELIREG, MK-6482, HIF-2α inhibitor

Unternehmen

Merck stellt pharmazeutische Produkte zur Behandlung verschiedener Erkrankungen in mehreren Therapiebereichen her, darunter Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen, Krebs und Infektionen. Innerhalb des Krebsbereichs ist die Immunonkologie-Plattform des Unterne…

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Im Kalender

28

Okt 2026

28. Okt. 2026

vor 3 Tagen

belzutifan: Die Phase 3-Studie NCT05239728 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktErgebnis nicht erfasstClinicalTrials.gov

22

Dez 2026

22. Dez. 2026

in 52 Tagen

belzutifan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05468697 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 22. Okt. 2026

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

26

Feb 2027

26. Feb. 2027

in 118 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT03634540 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Mär 2027

22. März 2027

in 142 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT04976634 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Apr 2027

~ Apr 2027

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07680205 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

29

Apr 2027

29. Apr. 2027

in 180 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT03401788 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

05

Mai 2027

5. Mai 2027

in 186 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT06428396 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

19

Jul 2027

19. Juli 2027

in 261 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07187778 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Okt 2027

22. Okt. 2027

in 356 Tagen

belzutifan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT02861573 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

14

Apr 2028

14. Apr. 2028

in 531 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07023432 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

26

Sep 2028

26. Sept. 2028

in 696 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07793942 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Apr 2029

~ Apr 2029

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07840001 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

18

Nov 2032

18. Nov. 2032

in 2210 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT04924075 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 27. Dez. 2029

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

02

Jan 2034

2. Jan. 2034

in 2620 Tagen

belzutifan: Die Phase 2-Studie NCT07700758 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Apr 2034

22. Apr. 2034

in 2730 Tagen

belzutifan: Die Phase 3-Studie NCT07405164 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 14. Jan. 2034

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

30. Okt. 2026

15:22

Belzutifan · NCT07700758 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

27. Okt. 2026

15:24

Belzutifan · NCT05468697 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

21. Okt. 2026

15:25

Belzutifan · NCT07700758 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

19. Okt. 2026

15:25

Belzutifan · NCT07700758 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov2 Aktualisierungen

16. Okt. 2026

15:20

Belzutifan · NCT07405164 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

8. Okt. 2026

15:23

Belzutifan · NCT07793942 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

5. Okt. 2026

15:22

Belzutifan · NCT07793942 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen1 Aktualisierung

2. Okt. 2026

15:22

Belzutifan · NCT04736706 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

25. Sept. 2026

15:20

belzutifan · NCT04626479 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen1 Aktualisierung

25. Sept. 2026

03:14

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima von der FDA für fortgeschrittenes ccRCC zugelassen

FDA-ZulassungFDA-Mitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

22. Sept. 2026

15:21

Belzutifan · NCT04924075 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

21. Apr. 2026

10:45

Merck/Eisai: LITESPARK-012 Triplett-Regime verfehlen PFS/OS-Endpunkte vs. KEYTRUDA+LENVIMA

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 30. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtBedenklich

Merck/Eisai: LITESPARK-012 Triplett-Regime verfehlen PFS/OS-Endpunkte vs. KEYTRUDA+LENVIMA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

252 von 1364 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Eisai Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

Eisai Nicht in den USA gelistetPartner

MRKMSDEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07700758	Phase 2	Rekrutierung läuft	2. Jan. 2034	15	1 von 7 Standorten in den USA
NCT07187778	Phase 2	Rekrutierung läuft	19. Juli 2027	10	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05468697	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Dez. 2026	60	4 von 13 Standorten in den USA
NCT07023432	Phase 2	Rekrutierung läuft	14. Apr. 2028	78	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06428396	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	5. Mai 2027	120	14 von 41 Standorten in den USA
NCT05574712	Phase 2	Zurückgezogen	1. Jan. 2025	0
NCT04489771	Phase 2	Abgeschlossen	10. Feb. 2023	154	18 von 48 Standorten in den USA
NCT05239728	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Okt. 2026	1800	37 von 285 Standorten in den USA
NCT02861573	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Okt. 2027	1200
NCT04626518	Phase 1/2	Abgeschlossen	23. Juli 2026	263	11 von 51 Standorten in den USA
NCT07793942	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	26. Sept. 2028	480	4 von 6 Standorten in den USA
NCT04626479	Phase 1/2	Abgeschlossen	10. Aug. 2026	393	10 von 55 Standorten in den USA
NCT03634540	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	26. Feb. 2027	118	10 von 10 Standorten in den USA
NCT04195750	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Apr. 2024	755	29 von 172 Standorten in den USA
NCT07840001	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Apr. 2029	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04976634	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	22. März 2027	730	16 von 57 Standorten in den USA
NCT07680205	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	12	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05899049	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	4. Feb. 2026	251	0 von 17 Standorten in den USA
NCT04586231	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Feb. 2026	747	33 von 184 Standorten in den USA
NCT04924075	Phase 2	Rekrutierung läuft	18. Nov. 2032	355	14 von 84 Standorten in den USA
NCT07405164	Phase 3	Rekrutierung läuft	22. Apr. 2034	450	8 von 57 Standorten in den USA
NCT04736706	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	4. Feb. 2026	1688	33 von 262 Standorten in den USA
NCT03401788	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Apr. 2027	50	8 von 11 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von MSD

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

[212Pb]PSV359FAP-α-positive solide Tumore (NSCLC, kolorektales Karzinom)alimatravirHIV-1-Präexpositionsprophylaxe calderasibErstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-Expression (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrävention von Atemwegserkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison EIK1001fortgeschrittenes NSCLC, Melanom, Ovarial-, Brust-, Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs enlicitideHypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH)fluralanerBehandlung und Kontrolle der Asiatischen Langhornzecke (Haemaphysalis longicornis) und der Golfküstenzecke (Amblyomma maculatum) für 12 Monate bei Hunden IDVYNSOBestimmte Erwachsene mit virologisch supprimierter HIV-1 intismeran autogenevollständig reseziertes kutanes Melanom im Stadium IIB-IV islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)olomorasibErstlinienbehandlung des KRAS G12C-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms PDS0101HPV16-positives rezidivierendes/metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen petosemtamabErstlinienbehandlung des KRAS G12D-mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktive Immunisierung zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen durch Streptococcus pneumoniae Serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F und 35B bei Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit erhöhtem Risiko für Pneumokokkenerkran remigromigdiabetisches Makulaödem sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs sacituzumab tirumotecanvorher unbehandeltes fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne actionable genomische Veränderungen sotatercept-csrkpulmonale arterielle Hypertonie (PAH, WHO-Gruppe 1)SPR2015KRAS G12D-mutierte Tumore (Pankreas-, Kolorektal-, Lungen- und andere Krebserkrankungen)tulisokibartmäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solide Tumore (kolorektal, endometrial, gastrisch, Dünndarm, biliär)zanzalintinibvorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC)

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