Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima von der FDA für fortgeschrittenes ccRCC zugelassen

Die FDA hat die Zulassung von Belzutifan in Kombination mit Lenvatinib für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente erteilt. Dies ist eine neue Indikation für den HIF-2α-Inhibitor in der Erstlinien- oder späteren fortgeschrittenen ccRCC-Einstellung.

Kernfakten

Eingereicht
25. Sept. 2026, 03:14
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
MRKMSD
Belegstatus
Belegt
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt Belzutifan in Kombination mit Lenvatinib für fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente Am 24. September 2026 genehmigte die Food and Drug Administration Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) in Kombination mit Lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente (ccRCC).

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