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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Merck/Eisai: LITESPARK-012 Triplett-Regime verfehlen PFS/OS-Endpunkte vs. KEYTRUDA+LENVIMA
Die Phase-3-Studie LITESPARK-012 zeigte, dass die Zugabe von Belzutifan oder Quavonlimab zu KEYTRUDA plus LENVIMA weder PFS noch OS im Vergleich zur zugelassenen KEYTRUDA-plus-LENVIMA-Doppeltherapie in der Erstlinie des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms verbesserte. Die Sicherheitsprofile blieben mit früheren Studien konsistent. Die negative Ergebnismeldung beeinflusst weder andere laufende LITESPARK-Studien noch den PDUFA-Termin vom 4. Oktober 2026 für die sNDA von LITESPARK-011.
Kernfakten
- Eingereicht
- 21. Apr. 2026, 10:45
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
MRKMSD- Asset
- belzutifan
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
Merck und Eisai geben Update zur Phase-3-Studie LITESPARK-012 zur Bewertung von Erstlinien-Kombinationstherapien bei bestimmten Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) Merck und Eisai geben Update zur Phase-3-Studie LITESPARK-012 zur Bewertung von Erstlinien-Kombinationstherapien bei bestimmten Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) Merck und Eisai geben Update zur Phase-3-Studie LITESPARK-012 zur Bewertung von Erstlinien-Kombinationstherapien bei bestimmten Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) Merck (NYSE: MRK), außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, und Eisai gaben heute Ergebnisse der Phase-3-Studie LITESPARK-012 bekannt, in der Kombinationsregime zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittene