Sector Watch / Biopharma · FDA-Zulassungen / enlicitide Primärquellen-Eintrag
Entscheidungsrelevant FDA-Zulassung
Merck & Co., Inc. · FDA genehmigt Lipfendra (enlicitide decanoate) FDA listet Lipfendra (enlicitide decanoate) als neuartige Arzneimittelzulassung #26 von 2026 am 2026-07-15: Zur Senkung von niedrigdichtem Lipoprotein-Cholesterin
Kernfakten
Eingereicht 15. Juli 2026, 00:00
Ereignis FDA-Zulassung
Richtung Positiv
Belegstatus Belegt Mehr zu diesem Asset Entscheidungsrelevant
1. Sept. 2026
14:31
MRK MSD Readiness-Checkliste zum damaligen Zeitpunkt Primärer Endpunkt erreicht Unbekannt
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Gemischt
284 von 1250 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Asset-Profil öffnen →
Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
MRKMSD