Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Merck LIPFENDRA (enlicitide) erhält erste FDA-Zulassung als oraler PCSK9-Inhibitor
Die FDA hat LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg Tabletten im Juli 2026 als ersten oralen PCSK9-Inhibitor zur LDL-C-Senkung bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie einschließlich HeFH zugelassen. Die Zulassung etabliert die erste zugelassene orale Therapie in der PCSK9-Klasse und könnte Adhärenzbarrieren im Zusammenhang mit injizierbaren Therapien überwinden.
Kernfakten
- Eingereicht
- 1. Sept. 2026, 14:31
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MRKMSD- Asset
- enlicitide
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
Auszug aus der Quelle
Der Markt für orale PCSK9-Inhibitoren tritt in eine Phase hohen Wachstums ein, bedingt durch die Zulassung von Mercks LIPFENDRA und das Aufkommen oraler PCSK9-Inhibitoren, darunter AstraZenecas AZD0780, Aqurs AQR-008 und weitere | DelveInsight Der Markt für orale PCSK9-Inhibitoren tritt in eine Phase hohen Wachstums ein, bedingt durch die Zulassung von Mercks LIPFENDRA und das Aufkommen oraler PCSK9-Inhibitoren, darunter AstraZenecas AZD0780, Aqurs AQR-008 und weitere | DelveInsight Nachrichten bereitgestellt von DelveInsight Business Research, LLP 01. Sep. 2026, 10:31 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Der Markt für PCSK9-Inhibitoren steht vor robustem Wachstum, angetrieben durch die steigende Prävalenz von Hypercholesterinämie, Dyslipidämie