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Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Merck LIPFENDRA (enlicitide) erhält erste FDA-Zulassung als oraler PCSK9-Inhibitor

Die FDA hat LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg Tabletten im Juli 2026 als ersten oralen PCSK9-Inhibitor zur LDL-C-Senkung bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie einschließlich HeFH zugelassen. Die Zulassung etabliert die erste zugelassene orale Therapie in der PCSK9-Klasse und könnte Adhärenzbarrieren im Zusammenhang mit injizierbaren Therapien überwinden.

Kernfakten

Eingereicht
1. Sept. 2026, 14:31
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
MRKMSD
Asset
enlicitide
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

Auszug aus der Quelle

Der Markt für orale PCSK9-Inhibitoren tritt in eine Phase hohen Wachstums ein, bedingt durch die Zulassung von Mercks LIPFENDRA und das Aufkommen oraler PCSK9-Inhibitoren, darunter AstraZenecas AZD0780, Aqurs AQR-008 und weitere | DelveInsight Der Markt für orale PCSK9-Inhibitoren tritt in eine Phase hohen Wachstums ein, bedingt durch die Zulassung von Mercks LIPFENDRA und das Aufkommen oraler PCSK9-Inhibitoren, darunter AstraZenecas AZD0780, Aqurs AQR-008 und weitere | DelveInsight Nachrichten bereitgestellt von DelveInsight Business Research, LLP 01. Sep. 2026, 10:31 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Der Markt für PCSK9-Inhibitoren steht vor robustem Wachstum, angetrieben durch die steigende Prävalenz von Hypercholesterinämie, Dyslipidämie

Unternehmensmitteilung

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