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EntscheidungsrelevantFDA-Label-Update

Labcorp führt Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx für KEYTRUDA bei Eierstockkrebs ein

Labcorp hat den von der FDA zugelassenen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-Begleitdiagnostiktest landesweit verfügbar gemacht, um Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs zu identifizieren, die für KEYTRUDA infrage kommen. Der Test unterstützt die FDA-Zulassung von KEYTRUDA plus Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab) vom Februar für PD-L1+ (CPS ≥1) Patientinnen, die ein oder zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben. Dies ermöglicht die schnelle Identifizierung geeigneter Patientinnen nach den Ergebnissen der Phase-3-Studie KEYNOTE-B96, die eine verbesserte PFS und OS zeigten.

Kernfakten

Eingereicht
22. Apr. 2026, 11:00
Ereignis
FDA-Label-Update
Richtung
Positiv
Unternehmen
LHLabcorp
Belegstatus
Belegt
OS
statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung
PFS
statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung
studie
KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)

Auszug aus der Quelle

Labcorp führt von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiktest ein, um Patientinnen mit Eierstockkrebs zu identifizieren, die für KEYTRUDA® infrage kommen Labcorp führt von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiktest ein, um Patientinnen mit Eierstockkrebs zu identifizieren, die für KEYTRUDA® infrage kommen Nachrichten bereitgestellt von Labcorp 22. April 2026, 07:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen BURLINGTON, N.C., 22. April 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), ein weltweit führendes Unternehmen für innovative und umfassende Labordienstleistungen, gab heute die landesweite Verfügbarkeit von Agilent Technologies' PD-L1 IHC 22C3 pharmDx bekannt, dem einzigen von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Begleitdiagnostiktest

Unternehmensmitteilung

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