Merck: EC genehmigt KEYTRUDA + Paclitaxel ± Bevacizumab bei PD-L1+ platinresistentem Ovarialkarzinom

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für Pembrolizumab plus Paclitaxel ± Bevacizumab bei Erwachsenen mit PD-L1 (CPS ≥1) platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom nach 1-2 Vortherapien. Dies ist die erste auf einem PD-1-Inhibitor basierende Therapie, die in der EU für diese Indikation zugelassen wurde, gestützt auf statistisch signifikante PFS- und OS-Vorteile in KEYNOTE-B96.

Kernfakten

Eingereicht: 2. Apr. 2026, 10:45
Ereignis: EMA-Stellungnahme
Richtung: Positiv
Unternehmen: MRKMSD
Asset: pembrolizumab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
OS HR: 0.76
PFS HR: 0.72
OS Median: 18,2 vs 14,0 Monate
PFS Median: 8,3 vs 7,2 Monate

Auszug aus der Quelle

Europäische Kommission genehmigt KEYTRUDA® (Pembrolizumab) plus Paclitaxel ± Bevacizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit PD-L1 (CPS ≥1) platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom nach ein oder zwei systemischen Vortherapien Europäische Kommission genehmigt KEYTRUDA® (Pembrolizumab) plus Paclitaxel ± Bevacizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit PD-L1 (CPS ≥1) platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom nach ein oder zwei systemischen Vortherapien Europäische Kommission genehmigt KEYTRUDA® (Pembrolizumab) plus Paclitaxel ± Bevacizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit PD-L1 (CPS ≥1) platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom nach ein oder zwei systemischen Vortherapien Das KEYTRUDA-Regime ist die erste und einzige auf einem PD-1-Inhibitor basierende Therapie

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