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Labcorp erhält FDA-Zulassung für PGDx elio Tissue Complete CDx bei fortgeschrittenem Melanom

Labcorp hat die FDA-Zulassung für PGDx elio tissue complete CDx als Begleitdiagnostikum erhalten. Es soll Patienten mit fortgeschrittenem Melanom identifizieren, die von gezielten Therapien profitieren könnten.

Labcorp kooperiert mit Charles River und der FDA zu präklinischen Methoden zur Bewertung des Missbrauchspotenzials von Arzneimitteln

Labcorp, Charles River und die FDA sind eine Forschungs-Kooperation eingegangen, um präklinische Methoden zur Bewertung voranzubringen, ob neue Arzneimittel missbraucht werden könnten. Die Partnerschaft zielt darauf ab, die Wissenschaft zu stärken, die eine sicherere Arzneimittelentwicklung und fundiertere regulatorische Entscheidungen unterstützt.

Labcorp führt Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx für KEYTRUDA bei Eierstockkrebs ein

Labcorp hat den von der FDA zugelassenen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-Begleitdiagnostiktest landesweit verfügbar gemacht, um Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs zu identifizieren, die für KEYTRUDA infrage kommen. Der Test unterstützt die FDA-Zulassung von KEYTRUDA plus Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab) vom Februar für PD-L1+ (CPS ≥1) Patientinnen, die ein oder zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben. Dies ermöglicht die schnelle Identifizierung geeigneter Patientinnen nach den Ergebnissen der Phase-3-Studie KEYNOTE-B96, die eine verbesserte PFS und OS zeigten.