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PGDx elio tissue complete CDx · Labcorp (LH)

Indikation: fortgeschrittenes Melanom
Auch bekannt als: PGDx elio® tissue complete CDx

Unternehmen

Labcorp ist eines der beiden größten unabhängigen klinischen Labore des Landes und hält etwa 20 % des Marktes für unabhängige Labore. Das Unternehmen betreibt rund 2.000 Patientenservice-Center und bietet eine breite Palette von 5.000 klinischen Labortests an,…

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Neueste zuerst.

28. Okt. 2026

10:57

LHLabcorp

Labcorp erhält FDA-Zulassung für PGDx elio Tissue Complete CDx bei fortgeschrittenem Melanom

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 28. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

LHLabcorpEigentümer

SEC 8-K 28. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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