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Insmed erhöht Prognose für BRINSUPRI 2026 und Ausblick auf Spitzenumsatz

Das Unternehmen hat die Umsatzprognose für BRINSUPRI für das Gesamtjahr 2026 auf 1,25 bis 1,40 Milliarden US-Dollar angehoben und die Schätzung für den Spitzenumsatz von BRINSUPRI auf >7 Milliarden US-Dollar und für TPIP auf >6 Milliarden US-Dollar erhöht, womit der kombinierte Ausblick auf den Spitzenumsatz für die drei führenden Programme auf >14 Milliarden US-Dollar steigt. Es bekräftigte zudem eine regulatorische Entscheidung für Brensocatib in Japan im zweiten Halbjahr 2026 und bestätigte die Einreichung eines sNDA für ARIKAYCE bei neu diagnostizierter MAC-Lungenerkrankung.

Insmed: FDA erteilt ODD für TPIP bei PAH

FDA hat der Treprostinil-Palmitil (TPIP) die Orphan-Drug-Designation für pulmonale arterielle Hypertonie erteilt. Insmed plant, im ersten Halbjahr 2026 eine Phase-3-Studie zu PAH zu starten und wird 2026 einen IND-Antrag für INS1033 einreichen.

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Phase 3 Topline jetzt März/April 2026

Die Phase-3-ENCORE-Studie von ARIKAYCE bei neu diagnostizierter oder rezidivierender MAC-Lungenerkrankung hat ein neues Topline-Lesezeitfenster von März oder April 2026. Bei positiven Ergebnissen plant das Unternehmen, im zweiten Halbjahr 2026 einen sNDA für alle MAC-Lungenerkrankungspatienten einzureichen.

Insmed: FDA genehmigt BRINSUPRI (brensocatib) für NCFB

Die FDA hat die NDA für brensocatib genehmigt und BRINSUPRI damit zur ersten und einzigen zugelassenen Behandlung für nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasie gemacht. Das Produkt wurde anschließend in den USA auf den Markt gebracht und erzielte im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von $28.1 Millionen. Eine positive CHMP-Stellungnahme wurde auch in der EU angenommen, mit eingereichten Anträgen in Großbritannien und Japan.