Asset-Profil

treprostinil palmitil · Insmed (INSM)

Indikation: pulmonale arterielle Hypertonie
Auch bekannt als: TPIP, treprostinil palmitil inhalation powder

UnternehmenININSMInsmed

Insmed Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Sein kommerzielles Portfolio und seine klinische Pipeline sind in drei therapeutische Bereiche gegliedert: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen sowie Neurologie und andere seltene Erkrankungen. …

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Im Kalender

31

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 61 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05649748 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

28

Dez 2028

28. Dez. 2028

in 789 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07481981 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2028

30. Dez. 2028

in 791 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07179380 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Aug 2030

31. Aug. 2030

in 1400 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07805785 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Jan 2031

22. Jan. 2031

in 1544 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07234032 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

27. Okt. 2026

15:24

Treprostinil-Palmitil · NCT07234032-Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

15. Okt. 2026

19:00

Insmed stellt PALM-Phase-3-TPIP-Programm auf der CHEST 2026 vor

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

13. Okt. 2026

15:23

Treprostinil-Palmitil · NCT07481981 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

29. Sept. 2026

15:24

treprostinil palmitil · NCT07179380 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

16. Sept. 2026

15:22

treprostinil palmitil · NCT07481981 Register-Update

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

19. Feb. 2026

12:01

Insmed: FDA erteilt ODD für TPIP bei PAH

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 27. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

60 von 421 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IINSMInsmedEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05649722	Phase 2/3	Abgeschlossen	1. Apr. 2026	31	0 von 22 Standorten in den USA
NCT07179380	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2028	344	19 von 186 Standorten in den USA
NCT04791514	Phase 2	Abgebrochen	26. Aug. 2022	1	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07481981	Phase 3	Rekrutierung läuft	28. Dez. 2028	344	11 von 39 Standorten in den USA
NCT05147805	Phase 2	Abgeschlossen	27. März 2025	102	21 von 92 Standorten in den USA
NCT07805785	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	31. Aug. 2030	800
NCT07234032	Phase 3	Rekrutierung läuft	22. Jan. 2031	344	2 von 11 Standorten in den USA
NCT05176951	Phase 2	Abgeschlossen	14. März 2024	39	0 von 25 Standorten in den USA
NCT05649748	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Dez. 2026	91	6 von 45 Standorten in den USA

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