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treprostinil palmitil · Insmed (INSM)

Indikation: pulmonale arterielle Hypertonie
Auch bekannt als: TPIP, treprostinil palmitil inhalation powder

UnternehmenININSMInsmed

Insmed Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Sein kommerzielles Portfolio und seine klinische Pipeline sind in drei therapeutische Bereiche gegliedert: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen sowie Neurologie und andere seltene Erkrankungen. …

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Im Kalender

31

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 106 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05649748 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

28

Dez 2028

28. Dez. 2028

in 834 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07481981 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2028

30. Dez. 2028

in 836 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07179380 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Aug 2030

31. Aug. 2030

in 1445 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07805785 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Jan 2031

22. Jan. 2031

in 1589 Tagen

treprostinil palmitil: Die Phase 3-Studie NCT07234032 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

19. Feb. 2026

12:01

Insmed: FDA erteilt ODD für TPIP bei PAH

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

47 von 359 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IINSMInsmedEigentümer

SEC 8-K 19. Feb. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05176951	Phase 2	Abgeschlossen	14. März 2024	39	0 von 25 Standorten in den USA
NCT07481981	Phase 3	Rekrutierung läuft	28. Dez. 2028	344	6 von 20 Standorten in den USA
NCT04791514	Phase 2	Abgebrochen	26. Aug. 2022	1	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07805785	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	31. Aug. 2030	800
NCT07179380	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2028	344	11 von 145 Standorten in den USA
NCT05147805	Phase 2	Abgeschlossen	27. März 2025	102	21 von 92 Standorten in den USA
NCT05649722	Phase 2/3	Abgeschlossen	1. Apr. 2026	31	0 von 22 Standorten in den USA
NCT07234032	Phase 3	Rekrutierung läuft	22. Jan. 2031	344	2 von 9 Standorten in den USA
NCT05649748	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Dez. 2026	91	6 von 45 Standorten in den USA

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