Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Merck erhält FDA-Zulassung für KEYTRUDA QLEX subkutane Injektion
Das Dokument besagt, dass Merck die FDA-Zulassung für KEYTRUDA QLEX Injektion zur subkutanen Anwendung für alle soliden Tumorindikationen von KEYTRUDA erhalten hat. Dies wandelt ein bestehendes intravenöses Biologikum in eine subkutane Formulierung um und erweitert die Verabreichungsoptionen für dasselbe Präparat, ohne die zugelassenen Indikationen zu ändern.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. Okt. 2025, 10:40
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MRKMSD- Asset
- pembrolizumab
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- N
- 1841
- p
- 0.0003
- CI
- 0.59-0.87
- HR
- 0.72
- 24mo DFS
- 81% vs 74%
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA gibt die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 bekannt - Der weltweite Gesamtumsatz betrug 17,3 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 4 % gegenüber dem dritten Quartal 2024; ohne Berücksichtigung der Wechselkursentwicklung stieg der Umsatz um 3 % o KEYTRUDA-Umsatz stieg um 10 % auf 8,1 Milliarden US-Dollar; ohne Berücksichtigung der Wechselkursentwicklung stieg der Umsatz um 8 % o WINREVAIR-Umsatz betrug 360 Millionen US-Dollar; Wachstum von 141 % sowohl nominal als auch ohne Berücksichtigung der Wechselkursentwicklung o CAPVAXIVE-Umsatz betrug 244 Millionen US-Dollar o GARDASIL/GARDASIL 9-Umsatz sank um 24 % auf 1,7 Milliarden US-Dollar; ohne Berücksichtigung
