PFE Pfizer

elranatamab · NCT06106945 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2027-08-16 → 2028-01-24; Studienende: 2027-08-16 → 2028-01-24; Länder: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

Tilrekimig · NCT07772921 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Cemsidomid · NCT07284758 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 Registry-Aktualisierung

Status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; primäres Studienende: 2029-05 → 2029-12; Studienende: 2029-05 → 2031-05; Teilnehmerzahl: 410 → 450; primäre Endpunkte: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; Länder: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 Registeraktualisierung

status: COMPLETED → TERMINATED; why_stopped: → Die Einschreibung wurde aus strategischen geschäftlichen Gründen dauerhaft geschlossen, nachdem 11 Teilnehmer in Ph1b eingeschrieben waren. Die Entscheidung stand nicht im Zusammenhang mit Sicherheit, Wirksamkeit, Nutzen-Risiko-Verhältnis oder dem Wohlergehen der Teilnehmer. Die geplanten Ph2- und DDI-Komponenten wurden nicht initiiert.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Phase 3 MagnetisMM-32 erreicht primären PFS-Endpunkt bei RRMM

Die Phase-3-Studie MagnetisMM-32 hat ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreicht, wobei ELREXFIO einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil gegenüber der Wahl des Prüfarztes von drei Standardregimen (EloPd, PVd oder Kd) bei Patienten mit RRMM zeigte, deren Erkrankung nach einer Anti-CD38-Therapie und Lenalidomid fortgeschritten war. Das mediane PFS wurde nicht erreicht und das geschätzte PFS nach 18 Monaten betrug 68 %; OS-Daten bleiben unreif. Pfizer plant, die Daten globalen Zulassungsbehörden vorzulegen.

Pfizer Talzenna + Enzalutamid von der FDA für mAPMN/S HRR-mutierte Prostatakrebs zugelassen

Die FDA hat Talazoparib (Talzenna) in Kombination mit Enzalutamid für Erwachsene mit metastasiertem androgenem Signalweg-modulationsnaivem oder -sensitivem Prostatakrebs mit HRR-Genmutationen zugelassen. Dies ist eine neue Indikation für den PARP-Inhibitor in dieser Einstellung.

Merck KEYTRUDA Monotherapie Phase 3 KEYNOTE-C93 erreicht primären PFS-Endpunkt bei dMMR-Endometriumkarzinom

Die Phase-3-Studie KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 hat gezeigt, dass die Pembrolizumab-Monotherapie das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Carboplatin-Paclitaxel-Chemotherapie (HR 0,57) als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR-Endometriumkarzinom signifikant verbessert, mit verbesserter Lebensqualität und ohne neue Sicherheits-signale. Die Gesamtüberlebensdaten sind noch unreif. Die Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2026 präsentiert und in The Lancet veröffentlicht.

ritlecitinib · NCT07733765 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC zeigt robuste Phase-2-Daten auf der IDWeek 2026

Pfizer hat detaillierte Phase-2-Ergebnisse für seinen 25-valenten pädiatrischen Pneumokokken-Konjugatimpfstoff-Kandidaten (PF-07872412 / 25vPnC) auf der IDWeek 2026 vorgestellt. Der Impfstoff zeigte robuste Immunantworten gegen alle 25 Serotypen, verstärkte Antworten auf Serotyp 3, funktionelle OPA-Antworten und eine vergleichbare Sicherheit wie Prevnar 20 bei Säuglingen. Diese Daten unterstützen das laufende Phase-3-Programm.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

VOLGA Phase 3 trial reported positive topline results for perioperative IMFINZI plus neoadjuvant enfortumab vedotin versus radical cystectomy in cisplatin-ineligible/refusing MIBC patients. Primary endpoint EFS and key secondary OS both met with statistically significant and clinically meaningful improvements (HR 0.51 and 0.58). Data presented at ESMO 2026 and published in NEJM; already granted FDA Priority Review.

Tilrekimig · NCT07363694 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

Vepdegestrant · NCT04606446 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2029-07-13 → 2029-08-27; Abschluss: 2029-08-10 → 2029-08-27; Länder: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 Registeraktualisierung

Status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Studienende: 2024-10 → 2028-03; Studienende: 2025-10 → 2031-02; Teilnehmerzahl: 81 → 85; Länder: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC-Zulassung für perioperative MIBC

Die Europäische Kommission hat Pembrolizumab plus Enfortumab Vedotin als neoadjuvante Behandlung gefolgt von einer adjuvanten Behandlung nach radikaler Zystektomie für Erwachsene mit resektablem muskelinvasivem Blasenkrebs unabhängig von der Cisplatin-Eignung zugelassen. Die Zulassung basiert auf der Phase-3-Studie KEYNOTE-B15/EV-304, die statistisch signifikante Verbesserungen beim ereignisfreien Überleben, Gesamtüberleben und der pathologischen Komplettremissionsrate im Vergleich zur neoadjuvanten Chemotherapie zeigte. Dies ist das erste PD-1-Inhibitor-plus-ADC-Regime, das in der EU für diese Indikation zugelassen wurde.

ritlecitinib · NCT07228390 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

Tilrekimig · NCT07765888 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · NCT07029828 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer präsentiert Phase-2-Daten für den 25vPnC-Pneumokokken-Impfstoffkandidaten auf der IDWeek 2026

Pfizer wird Phase-2-Immunogenitäts-, Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten für seinen 25-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffkandidaten (PF-07872412 / 25vPnC) im Vergleich zu Prevnar 20 bei gesunden Säuglingen auf der IDWeek 2026 (21.–24. Oktober) präsentieren. Die Präsentation baut auf den im Mai 2026 angekündigten Topline-Ergebnissen auf und informiert das laufende pädiatrische Phase-3-Programm.

Pembrolizumab · NCT07749586 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · NCT07227298 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) erhält FDA-Zulassung für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs

Die FDA hat TUKYSA in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie nach der Induktion bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs zugelassen. Dies erweitert TUKYSA von der Zweitlinie auf die Erstlinien-Erhaltungstherapie als chemotherapiefreie Option. Die Zulassung basiert auf der HER2CLIMB-05 Phase-3-Studie, die eine signifikant verbesserte PFS zeigte.

tilrekimig · NCT07772921 Registeraktualisierung

Status: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; primäres Abschlussdatum: 2029-06-12 → 2029-06-01; Abschluss: 2029-09-04 → 2029-08-24; Länder: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

Pembrolizumab · NCT02638090 Registeraktualisierung

Abschluss: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 Registeraktualisierung

Status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; primäres Abschlussdatum: 2026-12-31 → 2026-09-10; Abschluss: 2026-12-31 → 2026-09-10; Länder: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Pfizer Tilrekimig Phase 2 erreicht primären Endpunkt EASI-75 bei atopischer Dermatitis

Die Phase-2-Studie zu Tilrekimig erreichte den primären Endpunkt einer statistisch signifikanten EASI-75-Verbesserung im Vergleich zu Placebo in Woche 16 über alle Dosen hinweg bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Wichtige sekundäre Endpunkte vIGA 0/1 und Juckreizreduktion waren ebenfalls positiv mit einem günstigen Verträglichkeitsprofil. Dies unterstützt das bereits initiierte Phase-3-Programm bei atopischer Dermatitis, Asthma und COPD.

vepdegestrant · NCT04072952 Registeraktualisierung

Einschreibung: 217 → 219; primäre_Endpunkte: ['Teil A: Inzidenz dosislimitierender Toxizitäten von ARV-471', 'Teil A: Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit von ARV-471', 'Teil A: Inzidenz von Laborauffälligkeiten als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit von ARV-471', 'Teil B: Bewertung der antitumorösen Aktivität von ARV-471', 'Teil C: Inzidenz dosislimitierender Toxizitäten der Kombination ARV-471 + Palbociclib', 'Teil C: Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination ARV-471 + Palbociclib', 'Teil C: Inzidenz von Laborauffälligkeiten als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination ARV-471 + Palbociclib'] → ['Teil A: Anzahl der Teilnehmer mit d

Verastem veröffentlicht 2-Jahres-Nachbeobachtung der RAMP-201-Studie zu avutometinib + defactinib bei LGSOC

Gynecologic Oncology veröffentlichte Zwei-Jahres-Median-Nachbeobachtungsdaten aus der Phase-2-RAMP-201-Studie zu avutometinib plus defactinib bei rezidivierendem LGSOC. Die aktualisierte Wirksamkeit (mDoR 31,1 Monate insgesamt, 12 Monate bei KRAS-Wildtyp) und Sicherheit bleiben konsistent mit der Primäranalyse, die die beschleunigte Zulassung im Mai 2025 unterstützte.