Arvinas: FDA genehmigt VEPPANU (vepdegestrant) bei ESR1-mutiertem Brustkrebs

Die FDA erteilte die vollständige Zulassung für VEPPANU (vepdegestrant) bei ER+/HER2-, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach ≥1 Linie endokriner Therapie. Die Zulassung erfolgte vor dem PDUFA-Datum 5. Juni 2026 und markiert den ersten von der FDA zugelassenen PROTAC-Degrader. Arvinas erhält von Pfizer eine Entwicklungsmeilensteinzahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar, die durch Beträge an Yale ausgeglichen wird.

Kernfakten

Eingereicht: 1. Mai 2026, 16:58
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: ARVNArvinas
Asset: vepdegestrant
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 5. Juni 2026 · Zugelassen
Meilensteinzahlung: 50,0 Millionen US-Dollar

Auszug aus der Quelle

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 VEREINIGTE STAATEN WERTPAPIER- UND BÖRSENAUFSICHTSKOMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORMULAR 8-K __________________ AKTUELLER BERICHT Gemäß Abschnitt 13 oder 15(d) des Securities Exchange Act von 1934 Datum des Berichts (Datum des frühesten gemeldeten Ereignisses): 1. Mai 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Offizieller Name des Registranten gemäß Satzung) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (Bundesstaat oder andere Rechtsordnung der Gründung) (Kommissions- Aktenzeichen) (IRS-Arbeitgeber- Identifikationsnummer) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Adresse der Hauptgeschäftsstelle) (Postleitzahl) Telefonnummer des Registranten, einschließlich Vorwahl: ( 203 ) 53

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