Asset-Profil

talazoparib · Pfizer (PFE)

Indikation: HRR-Gen-mutiertes metastasiertes kastrationssensitives Prostatakarzinom (mCSPC)
Auch bekannt als: TALZENNA

Unternehmen

Pfizer ist eines der weltweit größten Pharmaunternehmen mit einem Jahresumsatz von rund 60 Milliarden US-Dollar. Während das Unternehmen historisch viele Arten von Gesundheitsprodukten und Chemikalien verkaufte, machen heute verschreibungspflichtige Medikament…

Live-Analyse von PFE starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

Nur Quartal

~ Nur Quartal

PFEPfizer

Pfizer: FDA legt PDUFA für TALZENNA + XTANDI mCSPC sNDA auf Q4 2026 fest

FDA-Entscheidung (PDUFA)UnternehmensmitteilungNur Quartal

Apr 2027

~ Apr 2027

PFEPfizer

talazoparib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT03964532 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mai 2027

31. Mai 2027

in 257 Tagen

PFEPfizer

talazoparib: Die Phase 2-Studie NCT04892693 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jun 2028

~ Jun 2028

PFEPfizer

talazoparib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05319249 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2029

~ Mär 2029

PFEPfizer

talazoparib: Die Phase 2-Studie NCT06844383 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

22. Juli 2026

20:30

PFEPfizer

Pfizer: FDA legt PDUFA für TALZENNA + XTANDI mCSPC sNDA auf Q4 2026 fest

PDUFA-Termin festgelegtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

259 von 463 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2026-10-01 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PFEPfizerEigentümer

Unternehmensmitteilung 22. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04756765	Phase 2	Zurückgezogen	18. Dez. 2024	0	1 von 1 Standorten in den USA
NCT01945775	Phase 3	Abgeschlossen	15. Sept. 2017	431	207 von 362 Standorten in den USA
NCT03330405	Phase 1/2	Abgebrochen	22. Feb. 2022	223	38 von 66 Standorten in den USA
NCT04052204	Phase 1/2	Abgebrochen	29. Sept. 2020	3	1 von 5 Standorten in den USA
NCT06762808	Phase 2	Zurückgezogen	8. Aug. 2025	0
NCT04892693	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Mai 2027	70	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04678362	Phase 2	Rekrutierung läuft	28. Juli 2023	50	0 von 14 Standorten in den USA
NCT05288127	Phase 2	Unbekannt	1. Juni 2024	55	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04187833	Phase 2	Abgeschlossen	13. Okt. 2023	8	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03964532	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Apr. 2027	24	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06844383	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2029	126	8 von 8 Standorten in den USA
NCT04819243	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2025	178	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02878785	Phase 1/2	Abgeschlossen	5. Jan. 2020	25	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05319249	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	1. Juni 2028	54

Weitere Wirkstoffe von Pfizer

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

atirmociclibHR+, HER2- fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs (Zweitlinie nach vorherigem CDK4/6-Inhibitor)avutometinib + defactinibrezidivierendes Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)COMIRNATY XFGCOVID-19-Prävention bei Erwachsenen ab 65 Jahren und Personen im Alter von 5-64 Jahren mit Risikofaktoren enfortumab vedotin-ejfvmuskelinvasives Blasenkrebs (MIBC) als neoadjuvante und adjuvante Behandlung marstacimab-hncqHämophilie A oder B mit Inhibitoren (Alter 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom Erhaltungstherapie nach Induktion pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen PF-07307405Lyme-Borreliose PF-08046031alle menschlichen Krankheiten und Störungen ritlecitinibnichtsegmentaler Vitiligo sigvotatug vedotinvorbehandeltes metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom tisotumab vedotinRezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom mit Krankheitsprogression unter oder nach Chemotherapie vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutierte fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs