Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Pfizer Talzenna + Enzalutamid von der FDA für mAPMN/S HRR-mutierte Prostatakrebs zugelassen
Die FDA hat Talazoparib (Talzenna) in Kombination mit Enzalutamid für Erwachsene mit metastasiertem androgenem Signalweg-modulationsnaivem oder -sensitivem Prostatakrebs mit HRR-Genmutationen zugelassen. Dies ist eine neue Indikation für den PARP-Inhibitor in dieser Einstellung.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Okt. 2026, 00:36
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- talazoparib
- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 1. Okt. 2026 · Zugelassen
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt Talazoparib mit Enzalutamid für metastasierten androgenen Signalweg-modulationsnaiven oder -sensitiven Prostatakrebs mit HRR-Genmutationen Am 26. Oktober 2026 hat die Food and Drug Administration (FDA) Talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) in Kombination mit Enzalutamid zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem androgenem Signalweg-modulationsnaivem oder -sensitivem (mAPMN/S) Prostatakrebs zugelassen. Weiterlesen.