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tucatinib · Pfizer (PFE)

Indikation: Erstlinien-Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs nach Induktionstherapie
Auch bekannt als: TUKYSA, TUKYSA regimen

Unternehmen

Pfizer ist eines der weltweit größten Pharmaunternehmen mit einem Jahresumsatz von rund 60 Milliarden US-Dollar. Während das Unternehmen historisch viele Arten von Gesundheitsprodukten und Chemikalien verkaufte, machen heute verschreibungspflichtige Medikament…

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Im Kalender

Nov 2026

~ Nov 2026

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 2-Studie NCT05323955 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2026

~ Dez 2026

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 2-Studie NCT05800275 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2027

1. März 2027

in 129 Tagen

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 2-Studie NCT05673928 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Apr 2027

1. Apr. 2027

in 160 Tagen

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05319873 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2027

~ Okt 2027

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 2-Studie NCT05062889 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 434 Tagen

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 3-Studie NCT05253651 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2028

9. Mai 2028

in 564 Tagen

PFEPfizer

tucatinib: Die Phase 2-Studie NCT05892068 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

7. Okt. 2026

16:57

PFEPfizer

Pfizer TUKYSA (tucatinib) erhält FDA-Zulassung für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 7. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

515 von 1044 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Seagen Nicht in den USA gelistetPartner

PFEPfizerEigentümer

Unternehmensmitteilung 7. Okt. 2026
FDA-Mitteilung 8. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05673928	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05323955	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	48	8 von 8 Standorten in den USA
NCT03975647	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Juni 2023	466	321 von 490 Standorten in den USA
NCT04512261	Phase 1/2	Zurückgezogen	1. Juni 2024	0	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05253651	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	400	132 von 366 Standorten in den USA
NCT05800275	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	30	0 von 11 Standorten in den USA
NCT03501979	Phase 2	Abgebrochen	22. Juni 2021	17	9 von 9 Standorten in den USA
NCT04538742	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Jan. 2025	245	10 von 72 Standorten in den USA
NCT04430738	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Juli 2024	40	21 von 27 Standorten in den USA
NCT05583110	Phase 2	Abgebrochen	30. Mai 2025	13	0 von 18 Standorten in den USA
NCT05892068	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	9. Mai 2028	9	7 von 7 Standorten in den USA
NCT05062889	Phase 2	Ausgesetzt	1. Okt. 2027	477	0 von 28 Standorten in den USA
NCT05190445	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Feb. 2023	80	4 von 5 Standorten in den USA
NCT05319873	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Apr. 2027	18	1 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Pfizer

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

atirmociclibHR+, HER2- fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs (Zweitlinie nach vorherigem CDK4/6-Inhibitor)avutometinib + defactinibrezidivierendes Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)cemsidomiderezidiviertes/refraktäres multiples Myelom COMIRNATY XFGCOVID-19-Prävention bei Erwachsenen ab 65 Jahren und Personen im Alter von 5-64 Jahren mit Risikofaktoren enfortumab vedotin-ejfvmuskelinvasives Blasenkrebs (MIBC) als neoadjuvante und adjuvante Behandlung marstacimab-hncqHämophilie A oder B mit Inhibitoren (Alter 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom Erhaltungstherapie nach Induktion pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen PF-07307405Lyme-Borreliose PF-07872412Pneumokokken-Erkrankung PF-08046031alle menschlichen Krankheiten und Störungen ritlecitinibnichtsegmentaler Vitiligo sigvotatug vedotinvorbehandeltes metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom talazoparibHRR-Gen-mutiertes metastasiertes kastrationssensitives Prostatakarzinom (mCSPC)tilrekimigmittelschwere bis schwere atopische Dermatitis tisotumab vedotinRezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom mit Krankheitsprogression unter oder nach Chemotherapie vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutierte fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs