Asset-Profil

atirmociclib · Pfizer (PFE)

Indikation: HR+, HER2- fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs (Zweitlinie nach vorherigem CDK4/6-Inhibitor)

Unternehmen

Pfizer ist eines der weltweit größten Pharmaunternehmen mit einem Jahresumsatz von rund 60 Milliarden US-Dollar. Während das Unternehmen historisch viele Arten von Gesundheitsprodukten und Chemikalien verkaufte, machen heute verschreibungspflichtige Medikament…

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Im Kalender

Dez 2027

28. Dez. 2027

in 468 Tagen

PFEPfizer

atirmociclib: Die Phase 2-Studie NCT07427394 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2030

30. Sept. 2030

in 1475 Tagen

PFEPfizer

atirmociclib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT03424005 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

17. März 2026

10:45

PFEPfizer

Pfizer: Phase-2-Studie FOURLIGHT-1 zeigt positive Topline-Ergebnisse für Atirmociclib in der Zweitlinientherapie des HR+/HER2- metastasierten Mammakarzinoms

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Pfizer: Phase-2-Studie FOURLIGHT-1 zeigt positive Topline-Ergebnisse für Atirmociclib in der Zweitlinientherapie des HR+/HER2- metastasierten Mammakarzinoms

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

27 von 59 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PFEPfizerEigentümer

Unternehmensmitteilung 17. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03424005	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2030	1132	24 von 53 Standorten in den USA
NCT07427394	Phase 2	Rekrutierung läuft	28. Dez. 2027	24	3 von 6 Standorten in den USA

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avutometinib + defactinibrezidivierendes Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)COMIRNATY XFGCOVID-19-Prävention bei Erwachsenen ab 65 Jahren und Personen im Alter von 5-64 Jahren mit Risikofaktoren enfortumab vedotin-ejfvmuskelinvasives Blasenkrebs (MIBC) als neoadjuvante und adjuvante Behandlung marstacimab-hncqHämophilie A oder B mit Inhibitoren (Alter 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom Erhaltungstherapie nach Induktion pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen PF-07307405Lyme-Borreliose PF-08046031alle menschlichen Krankheiten und Störungen ritlecitinibnichtsegmentaler Vitiligo sigvotatug vedotinvorbehandeltes metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom talazoparibHRR-Gen-mutiertes metastasiertes kastrationssensitives Prostatakarzinom (mCSPC)tisotumab vedotinRezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom mit Krankheitsprogression unter oder nach Chemotherapie vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutierte fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs