Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Pfizer: Phase-2-Studie FOURLIGHT-1 zeigt positive Topline-Ergebnisse für Atirmociclib in der Zweitlinientherapie des HR+/HER2- metastasierten Mammakarzinoms
Die randomisierte Phase-2-Studie FOURLIGHT-1 erreichte ihren primären PFS-Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 40%ige Risikoreduktion für Progression oder Tod (HR 0,60, p=0,0007) im Vergleich zur Kontrollgruppe bei Patientinnen, die kurz nach einer vorherigen CDK4/6-Inhibitor-Therapie progredient waren. Die Daten unterstützen die Weiterentwicklung von Atirmociclib in die Erstlinien-Metastasierung und in frühe Stadien, wobei eine Phase-3-Studie in der Erstlinie bereits läuft.
Kernfakten
- Eingereicht
- 17. März 2026, 10:45
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- atirmociclib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- 0,0007
- Hazard Ratio
- 0,60 (95%-KI: 0,440–0,825)
- Abbruchrate
- 6,4%
Auszug aus der Quelle
Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie für den CDK4-Inhibitor der nächsten Generation, Atirmociclib, beim metastasierten Mammakarzinom in der Zweitlinie bekannt Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie für den CDK4-Inhibitor der nächsten Generation, Atirmociclib, beim metastasierten Mammakarzinom in der Zweitlinie bekannt Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie für den CDK4-Inhibitor der nächsten Generation, Atirmociclib, beim metastasierten Mammakarzinom in der Zweitlinie bekannt Primärer Endpunkt in der ersten randomisierten Phase-2-Studie FOURLIGHT-1 erreicht: 40%ige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod bei überschaubarem Sicherheitsprofil Mehr als 90% der Patientinnen begannen Atirmociclib innerhalb von 3