Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Pfizer TUKYSA (tucatinib) erhält FDA-Zulassung für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs
Die FDA hat TUKYSA in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie nach der Induktion bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs zugelassen. Dies erweitert TUKYSA von der Zweitlinie auf die Erstlinien-Erhaltungstherapie als chemotherapiefreie Option. Die Zulassung basiert auf der HER2CLIMB-05 Phase-3-Studie, die eine signifikant verbesserte PFS zeigte.
Kernfakten
- Eingereicht
- 7. Okt. 2026, 16:57
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- tucatinib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- HR
- 0,64
- Medianes PFS
- 24,9 vs. 16,3 Monate
- PFS-Risikoreduktion
- 35,9 %
Auszug aus der Quelle
Pfizers TUKYSA-Regime erhält FDA-Zulassung als Erstlinien-Erhaltungstherapie für HER2+ metastasierten Brustkrebs Pfizers TUKYSA-Regime erhält FDA-Zulassung als Erstlinien-Erhaltungstherapie für HER2+ metastasierten Brustkrebs Pfizers TUKYSA-Regime erhält FDA-Zulassung als Erstlinien-Erhaltungstherapie für HER2+ metastasierten Brustkrebs TUKYSA in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab zeigte mehr als 50 % Verbesserung des medianen progressionsfreien Überlebens und unterstützt die Zulassung als chemotherapiefreie Erhaltungsoption Pfizer Inc . (NYSE: PFE) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) TUKYSA ® (tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab für die Erhaltungsbehandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal fortge