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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Pfizer/BioNTech erhalten FDA-Zulassung für XFG-angepassten COVID-19-Impfstoff
Die FDA hat die ergänzende BLA für die 2026-2027 XFG-angepasste COMIRNATY-Formel genehmigt. Der Impfstoff ist nun für Erwachsene ab 65 Jahren und Hochrisikopersonen im Alter von 5-64 Jahren zugelassen. Die Auslieferung beginnt sofort und ersetzt frühere Formulierungen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Aug. 2026, 20:30
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- COMIRNATY XFG
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
Pfizer und BioNTech erhalten US-FDA-Zulassung für XFG-angepassten COVID-19-Impfstoff Pfizer und BioNTech erhalten US-FDA-Zulassung für XFG-angepassten COVID-19-Impfstoff Pfizer und BioNTech erhalten US-FDA-Zulassung für XFG-angepassten COVID-19-Impfstoff 2026-2027 COVID-19-Impfstoffformel zielt auf die XFG-Variante ab, gemäß FDA-Empfehlung zur besseren Anpassung an aktuelle zirkulierende Varianten Die Auslieferung beginnt sofort, um einen schnellen Zugang zum Impfstoff dieser Saison zu gewährleisten Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die ergänzende Biologics License Application (sBLA) für die 2026-2027 COVID-19-Impfstoffformel der Unternehmen genehmigt hat, di